Wpływ Saccharomyces Cerevisiae na kandydozę sromu i pochwy

Kryteria przyjęcia:

• Osobnik cierpiący na kandydozę sromu i pochwy (zgodnie z badaniem klinicznym) charakteryzujący się upławami z pochwy związanymi z którymkolwiek z następujących objawów: uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie, dyspareunia i bolesne oddawanie moczu.
• Osoba z brakiem miesiączki lub osoba z regularnym cyklem miesiączkowym.
• Uczestnik psychicznie zdolny do zrozumienia informacji związanych z badaniem i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Podmiot, który wyraził dobrowolną i wyraźną świadomą zgodę.
• Podmiot jest w stanie spełnić wymagania protokołu określone w protokole.
• Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować medycznie akceptowany schemat antykoncepcji (z wyjątkiem prezerwatyw lateksowych, lateksowych diafragm, środków plemnikobójczych) w okresie od D0 do D14, od co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, podczas całego badania i co najmniej 1 miesiąca po zakończeniu badania, według uznania badacza

Kryteria wyłączenia:

Pod względem liczby ludności

• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.
• Kobiet po menopauzie.
• Pacjentka, która będzie miała okres między pierwszą a drugą wizytą u ginekologa (między D0 a D7).
• Podmiot, który został pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub prawną lub jest pod kuratelą.
• Podmiot w placówce socjalnej lub sanitarnej.
• Podmiot podejrzewany o nieprzestrzeganie zaleceń zgodnie z oceną badacza.
• Uczestnik zapisał się do innego badania klinicznego w tej samej strefie testowej w ciągu ostatnich czterech tygodni i podczas okresu badania, będąc w okresie wykluczenia z poprzedniego badania, po przetestowaniu suplementu diety lub leku w ciągu ostatnich 4 tygodni.
• Podmiot w sytuacji awaryjnej. Pod względem powiązanej patologii
• Podmiot ze stanem lub przyjmujący lek, który w ocenie badacza naraża podmiot na nadmierne ryzyko.
• Podmiot cierpiący na choroby ogólnoustrojowe stosujący terapię równoległą, która może zaburzać ocenę wyników badania.
• Pacjent ze znaną alergią na jeden ze składników badanych produktów lub na lek (globulkę dopochwową i/lub krem ​​przeciwgrzybiczy).
• Podmiot wykazujący nadwrażliwość na jakikolwiek środek przeciwgrzybiczy z rodziny imidazoli lub na jedną z substancji pomocniczych.
• Krwawienie z macicy lub pochwy nieznanego pochodzenia
• Osoba ze znanymi infekcjami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, opryszczka zwykła, Trichomonas vaginalis, wirus brodawczaka ludzkiego lub HIV 1 lub 2.
• Osoby z obniżoną odpornością

Odnoszące się do wcześniejszego lub trwającego leczenia

• Osoba poddawana leczeniu miejscowemu na obszarze testowym lub leczeniu ogólnoustrojowemu lub dopochwowemu:

• antybiotyki aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni (antybiotyki ogólnoustrojowe są akceptowane, jeśli leczenie zostało przerwane do dnia poprzedzającego wizytę włączenia)
• leki przeciwgrzybicze obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• antykoagulant w ciągu ostatnich 2 tygodni i w trakcie badania,
• leki przeciwzapalne i/lub przeciwhistaminowe w ciągu ostatnich 2 tygodni oraz w trakcie badania,
• kortykosteroidy w ciągu ostatnich 2 tygodni oraz w trakcie badania,
• retinoidy i/lub leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz w trakcie badania,
• jakikolwiek lek ustabilizowany na mniej niż jeden miesiąc.

Pod względem stylu życia

• Pacjent planuje zmienić swoje zwykłe nawyki higieniczne i produkty podczas badania.
• Osoby nie chcące zaprzestać przyjmowania probiotyków, suplementów diety i produktów spożywczych wzbogaconych probiotykami.