外傷性脊髄損傷後の男性の性機能障害の予測因子
2016年8月4日 更新者：Josepha Karinne de Oliveira Ferro、Universidade Federal de Pernambuco
目的: 脊髄損傷のある男性の性機能と機能不全の予測因子の可能性との関連を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
方法: 観察研究 (CAAE 41221414.5.0000.5208)
この研究は、脊髄損傷があり、活発な性生活を送っている、平均年齢34歳（CI 31.5～37.1）の男性45名を対象に実施されました。
性機能は国際勃起機能指数によって評価され、損傷のレベルと程度は脊髄損傷の神経学的および機能検査の国際基準のガイドラインに従って決定されました。
記述統計手法が適用され、因子間の関連性を観察するために調整されたロジスティック回帰を使用した多変量解析が、有意水準 0.05 で行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、+5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、外傷性脊髄損傷の臨床診断を受け、損傷期間が6か月未満で、異性愛者で性的に活動的な18歳から60歳の男性45人が参加した。
この研究では、内分泌疾患や代謝疾患が原因と考えられる勃起不全を患っている患者、根治的前立腺切除術や陰茎インプラントなどの生殖器領域の手術を受けた患者、および認知障害のある患者は除外された。
説明
包含基準:
- 外傷性脊髄損傷の臨床診断、損傷期間が6か月未満、異性愛者および性的活動家
除外基準:
- 内分泌疾患または代謝疾患に起因する勃起不全を患っている患者、根治的前立腺切除術や陰茎インプラントなどの生殖器領域の手術を受けた患者、および認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男性の性機能障害
時間枠：ある日
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国際勃起機能指数 (IIEF) によって評価される男性の性機能不全
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経病変のレベル
時間枠：ある日
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神経学的および機能的検査の国際基準に従って、ASIA 障害スケール (AIS) によって評価された神経学的病変のレベル 脊髄損傷の分類
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ある日
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神経障害の程度
時間枠：ある日
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神経学的および機能的検査の国際基準に基づく ASIA 障害スケール (AIS) によって評価される神経学的病変の程度 脊髄損傷の分類
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ある日
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うつ
時間枠：ある日
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Beck Depression Inventary (BDI) によって評価されたうつ病
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josepha KO Ferro, master、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。