Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for mandlig seksuel dysfunktion efter traumatisk rygmarvsskade

4. august 2016 opdateret af: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Formål: At analysere sammenhængen mellem seksuel funktion hos mænd med rygmarvsskade med mulige prædiktive faktorer for dysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode: Observationsstudie (CAAE 41221414.5.0000.5208) udført med 45 mænd, gennemsnitsalder 34 (CI 31,5 til 37,1), med rygmarvsskade og aktivt sexliv. Seksuel funktion blev vurderet af det internationale indeks for erektil funktion, og niveau og grad af skade blev bestemt efter retningslinjerne i de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade. Beskrivende statistiske teknikker blev anvendt og multivariat analyse ved hjælp af logistisk regression justeret for at observere sammenhængen mellem faktorer med 0,05 signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 45 mænd i alderen mellem 18 og 60 år med en klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid mindre end seks måneder heteroseksuel og seksuelt aktive. Undersøgelsen udelukkede patienter, der havde erektil dysfunktion tilskrevet endokrin eller metabolisk sygdomsorden, dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svækkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid mindre end seks måneder heteroseksuel og seksuelt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde erektil dysfunktion tilskrevet endokrin eller metabolisk sygdomsorden, dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandlig seksuel dysfunktion
Tidsramme: en dag
Mandlig seksuel dysfunktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
Niveau af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade
en dag
Grad af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
Graden af ​​neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Rygmarvsskade
en dag
Depression
Tidsramme: en dag
Depression vurderet af Beck Depression Inventary (BDI)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med ved hjælp af spørgeskemaer - International Index Erektil Funktion

Abonner