- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02860689
Forudsigende faktorer for mandlig seksuel dysfunktion efter traumatisk rygmarvsskade
4. august 2016 opdateret af: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Formål: At analysere sammenhængen mellem seksuel funktion hos mænd med rygmarvsskade med mulige prædiktive faktorer for dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Observationsstudie (CAAE 41221414.5.0000.5208)
udført med 45 mænd, gennemsnitsalder 34 (CI 31,5 til 37,1), med rygmarvsskade og aktivt sexliv.
Seksuel funktion blev vurderet af det internationale indeks for erektil funktion, og niveau og grad af skade blev bestemt efter retningslinjerne i de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade.
Beskrivende statistiske teknikker blev anvendt og multivariat analyse ved hjælp af logistisk regression justeret for at observere sammenhængen mellem faktorer med 0,05 signifikansniveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 45 mænd i alderen mellem 18 og 60 år med en klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid mindre end seks måneder heteroseksuel og seksuelt aktive.
Undersøgelsen udelukkede patienter, der havde erektil dysfunktion tilskrevet endokrin eller metabolisk sygdomsorden, dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svækkelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid mindre end seks måneder heteroseksuel og seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde erektil dysfunktion tilskrevet endokrin eller metabolisk sygdomsorden, dem, der blev opereret i kønsområdet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandlig seksuel dysfunktion
Tidsramme: en dag
|
Mandlig seksuel dysfunktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF)
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
|
Niveau af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade
|
en dag
|
|
Grad af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
|
Graden af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Rygmarvsskade
|
en dag
|
|
Depression
Tidsramme: en dag
|
Depression vurderet af Beck Depression Inventary (BDI)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2016
Først opslået (Skøn)
9. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spinal Cord 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med ved hjælp af spørgeskemaer - International Index Erektil Funktion
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig