Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for mannlig seksuell dysfunksjon etter traumatisk ryggmargsskade

4. august 2016 oppdatert av: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Mål: Å analysere sammenhengen mellom seksuell funksjon hos menn med ryggmargsskade med mulige prediktive faktorer for dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Observasjonsstudie (CAAE 41221414.5.0000.5208) utført med 45 menn, gjennomsnittsalder 34 (CI 31,5 til 37,1), med ryggmargsskade og aktivt sexliv. Seksuell funksjon ble vurdert av den internasjonale indeksen for erektil funksjon, og nivå og grad av skade ble bestemt i henhold til retningslinjene i de internasjonale standarder for nevrologisk og funksjonell undersøkelsesklassifisering av ryggmargsskade. Beskrivende statistiske teknikker ble brukt og multivariat analyse ved bruk av logistisk regresjon justert for å observere sammenhengen mellom faktorer, med 0,05 signifikansnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 45 menn i alderen 18 til 60 år med en klinisk diagnose traumatisk ryggmargsskade, skadetid mindre enn seks måneder heteroseksuell og seksuelt aktive. Studien ekskluderte pasienter som hadde erektil dysfunksjon tilskrevet endokrin eller metabolsk sykdomsrekkefølge, de som gjennomgikk kirurgi i kjønnsområdet, som radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av traumatisk ryggmargsskade, skadetid mindre enn seks måneder heteroseksuell og seksuelt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde erektil dysfunksjon tilskrevet endokrin eller metabolsk sykdomsrekkefølge, de som gjennomgikk kirurgi i kjønnsområdet, som radikal prostatektomi eller penisimplantat og kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mannlig seksuell dysfunksjon
Tidsramme: en dag
Mannlig seksuell dysfunksjon vurdert av International Index of Erectile Function (IIEF)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av nevrologisk lesjon
Tidsramme: en dag
Nivå av nevrologisk lesjon vurdert av ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til internasjonale standarder for nevrologisk og funksjonell undersøkelsesklassifisering av ryggmargsskade
en dag
Grad av nevrologisk lesjon
Tidsramme: en dag
Grad av nevrologisk lesjon vurdert av ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til internasjonale standarder for nevrologisk og funksjonell undersøkelsesklassifisering av ryggmargsskade
en dag
Depresjon
Tidsramme: en dag
Depresjon vurdert av Beck Depression Inventary (BDI)
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spinal Cord 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere