Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor mannelijke seksuele disfunctie na traumatisch ruggenmergletsel

4 augustus 2016 bijgewerkt door: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Doelstelling: het analyseren van het verband tussen de seksuele functie van mannen met een dwarslaesie en mogelijke voorspellende factoren voor disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: vragenlijsten gebruiken - International Index Erectile Function

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Observationeel onderzoek (CAAE 41221414.5.0000.5208) uitgevoerd met 45 mannen, gemiddelde leeftijd 34 (BI 31,5 tot 37,1), met dwarslaesie en een actief seksleven. De seksuele functie werd beoordeeld door de International Index of Erectile Function en het niveau en de mate van letsel werden bepaald volgens de richtlijnen van de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury. Beschrijvende statistische technieken werden toegepast en multivariate analyse met behulp van logistische regressie aangepast om de associatie tussen factoren te observeren, met een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazilië, +5581
    - Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 45 mannen tussen 18 en 60 jaar met een klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel, blessuretijd minder dan zes maanden, heteroseksueel en seksueel actief. De studie sloot patiënten uit die een erectiestoornis hadden die werd toegeschreven aan de orde van de endocriene of stofwisselingsziekte, degenen die een operatie in het genitale gebied ondergingen, zoals radicale prostatectomie of penisimplantatie en cognitieve stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel, blessuretijd minder dan zes maanden heteroseksueel en seksueel actief

Uitsluitingscriteria:

patiënten met een erectiestoornis toegeschreven aan endocriene of metabole ziektevolgorde, degenen die een operatie in het genitale gebied hebben ondergaan, zoals radicale prostatectomie of penisimplantatie en cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mannelijke seksuele disfunctie Tijdsspanne: op een dag	Mannelijke seksuele disfunctie beoordeeld door International Index of Erectile Function (IIEF)	op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Niveau van neurologische laesie Tijdsspanne: op een dag	Niveau van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury	op een dag
Mate van neurologische laesie Tijdsspanne: op een dag	Mate van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury	op een dag
Depressie Tijdsspanne: op een dag	Depressie beoordeeld door Beck Depression Inventary (BDI)	op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)