Miesten seksuaalisen toimintahäiriön ennustavat tekijät traumaattisen selkäydinvamman jälkeen
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Tavoite: Analysoida selkäydinvammasta kärsivien miesten seksuaalisen toiminnan yhteyttä mahdollisiin toimintahäiriöitä ennustaviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Havaintotutkimus (CAAE 41221414.5.0000.5208)
suoritettiin 45 miehen kanssa, keski-ikä 34 (CI 31,5 - 37,1), joilla oli selkäydinvamma ja aktiivinen seksielämä.
Seksuaalinen toiminta arvioitiin kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä, ja vamman taso ja aste määritettiin selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien ohjeiden mukaisesti.
Käytettiin kuvaavia tilastollisia tekniikoita ja monimuuttuja-analyysiä käyttäen logistista regressiota säädettiin tekijöiden välisen yhteyden havaitsemiseksi 0,05 merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 45 miestä, iältään 18-60 vuotta, joilla oli kliininen diagnoosi traumaattisesta selkäydinvammasta, alle kuuden kuukauden vammautumisen jälkeen heteroseksuaalisesti ja seksuaalisesti aktiivisia.
Tutkimuksesta poistettiin potilaat, joilla oli endokriinisten tai aineenvaihduntasairauksien aiheuttamia erektiohäiriöitä, ne, joille tehtiin sukupuolielinten alueen leikkaus, kuten radikaali eturauhasen poisto tai peniksen implantti ja kognitiivinen heikentyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattisen selkäydinvamman kliininen diagnoosi, alle kuuden kuukauden vammautumisaika heteroseksuaalisesti ja seksuaalisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli endokriinisten tai aineenvaihduntasairauksien aiheuttamaa erektiohäiriötä, potilaat, joille on tehty sukupuolielinten alueen leikkaus, kuten radikaali eturauhasen poisto tai peniksen implantti ja kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Miehen seksuaalinen toimintahäiriö kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) mukaan
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen vaurion taso
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Neurologisen leesion taso, joka on arvioitu ASIA Impairment Scale -asteikolla (AIS) selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien mukaisesti
|
yksi päivä
|
|
Neurologisen vaurion aste
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Neurologisen leesion aste ASIA Impairment Scale (AIS) -asteikolla arvioituna selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien mukaisesti
|
yksi päivä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Beck Depression Inventaryn (BDI) arvioima masennus
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinal Cord 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .