- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02860689
Prediktiva faktorer för manlig sexuell dysfunktion efter traumatisk ryggmärgsskada
4 augusti 2016 uppdaterad av: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Mål: Att analysera sambandet mellan sexuell funktion hos män med ryggmärgsskada med möjliga prediktiva faktorer för dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Observationsstudie (CAAE 41221414.5.0000.5208)
genomfördes med 45 män, medelålder 34 (CI 31,5 till 37,1), med ryggmärgsskada och aktivt sexliv.
Sexuell funktion utvärderades av International Index of Erectile Function och nivå och grad av skada bestämdes enligt riktlinjerna i International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury.
Beskrivande statistiska tekniker tillämpades och multivariat analys med logistisk regression justerades för att observera sambandet mellan faktorer, med 0,05 signifikansnivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade 45 män, mellan 18 och 60 år med en klinisk diagnos av traumatisk ryggmärgsskada, skadetid mindre än sex månader heterosexuella och sexuellt aktiva.
Studien uteslöt patienter som hade erektil dysfunktion som tillskrivs endokrina eller metabola sjukdomar, de som genomgick operation i underlivet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat och kognitiv försämring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av traumatisk ryggmärgsskada, skadetid mindre än sex månader heterosexuell och sexuellt aktiv
Exklusions kriterier:
- patienter som hade erektil dysfunktion hänförlig till endokrina eller metabola sjukdomar, de som genomgick operation i underlivet, såsom radikal prostatektomi eller penisimplantat och kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manlig sexuell dysfunktion
Tidsram: en dag
|
Manlig sexuell dysfunktion utvärderad av International Index of Erectile Function (IIEF)
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av neurologisk lesion
Tidsram: en dag
|
Nivå av neurologisk lesion bedömd med ASIA Impairment Scale (AIS) enligt International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Injury
|
en dag
|
|
Grad av neurologisk lesion
Tidsram: en dag
|
Graden av neurologisk lesion bedömd med ASIA Impairment Scale (AIS) enligt internationella standarder för neurologisk och funktionell undersökningsklassificering av ryggmärgsskada
|
en dag
|
|
Depression
Tidsram: en dag
|
Depression utvärderad av Beck Depression Inventary (BDI)
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Spinal Cord 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .