Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne dla męskich dysfunkcji seksualnych po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Cel: Analiza związku między funkcjami seksualnymi mężczyzn z urazem rdzenia kręgowego a możliwymi czynnikami predykcyjnymi dysfunkcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metoda: Badanie obserwacyjne (CAAE 41221414.5.0000.5208) przeprowadzono z udziałem 45 mężczyzn w średnim wieku 34 lata (CI 31,5 do 37,1), z urazem rdzenia kręgowego i aktywnym życiem seksualnym. Funkcje seksualne oceniano za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji, a poziom i stopień urazu określono zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego w Badaniach Neurologicznych i Czynnościowych. Zastosowano opisowe techniki statystyczne i analizę wieloczynnikową z wykorzystaniem regresji logistycznej skorygowanej w celu zaobserwowania związku między czynnikami, z poziomem istotności 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 45 mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat z klinicznym rozpoznaniem urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, z urazem poniżej 6 miesięcy, heteroseksualni i aktywni seksualnie. Z badania wykluczono pacjentów, u których wystąpiły zaburzenia erekcji związane z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, po operacjach w obrębie narządów płciowych, takich jak radykalna prostatektomia lub implant prącia oraz z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, czas urazu krótszy niż sześć miesięcy heteroseksualny i aktywny seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami erekcji związanymi z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, po operacjach w obrębie narządów płciowych, takich jak radykalna prostatektomia lub implant prącia oraz zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia seksualne u mężczyzn
Ramy czasowe: pewnego dnia
Zaburzenia seksualne u mężczyzn oceniane przez Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF)
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
pewnego dnia
Depresja
Ramy czasowe: pewnego dnia
Depresja oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj