- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02860689
Czynniki predykcyjne dla męskich dysfunkcji seksualnych po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego
4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Cel: Analiza związku między funkcjami seksualnymi mężczyzn z urazem rdzenia kręgowego a możliwymi czynnikami predykcyjnymi dysfunkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Badanie obserwacyjne (CAAE 41221414.5.0000.5208)
przeprowadzono z udziałem 45 mężczyzn w średnim wieku 34 lata (CI 31,5 do 37,1), z urazem rdzenia kręgowego i aktywnym życiem seksualnym.
Funkcje seksualne oceniano za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji, a poziom i stopień urazu określono zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego w Badaniach Neurologicznych i Czynnościowych.
Zastosowano opisowe techniki statystyczne i analizę wieloczynnikową z wykorzystaniem regresji logistycznej skorygowanej w celu zaobserwowania związku między czynnikami, z poziomem istotności 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 45 mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat z klinicznym rozpoznaniem urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, z urazem poniżej 6 miesięcy, heteroseksualni i aktywni seksualnie.
Z badania wykluczono pacjentów, u których wystąpiły zaburzenia erekcji związane z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, po operacjach w obrębie narządów płciowych, takich jak radykalna prostatektomia lub implant prącia oraz z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, czas urazu krótszy niż sześć miesięcy heteroseksualny i aktywny seksualnie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami erekcji związanymi z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, po operacjach w obrębie narządów płciowych, takich jak radykalna prostatektomia lub implant prącia oraz zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia seksualne u mężczyzn
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zaburzenia seksualne u mężczyzn oceniane przez Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF)
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
pewnego dnia
|
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
pewnego dnia
|
|
Depresja
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Depresja oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spinal Cord 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .