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Fattori predittivi per la disfunzione sessuale maschile dopo lesione traumatica del midollo spinale

4 agosto 2016 aggiornato da: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Obiettivo: Analizzare l'associazione tra la funzione sessuale degli uomini con lesione del midollo spinale con possibili fattori predittivi per la disfunzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo: studio osservazionale (CAAE 41221414.5.0000.5208) condotto con 45 uomini, età media 34 (CI 31,5-37,1), con lesioni del midollo spinale e vita sessuale attiva. La funzione sessuale è stata valutata dall'indice internazionale della funzione erettile e il livello e il grado di lesione sono stati determinati seguendo le linee guida degli standard internazionali per la classificazione dell'esame neurologico e funzionale delle lesioni del midollo spinale. Sono state applicate tecniche statistiche descrittive e l'analisi multivariata utilizzando la regressione logistica è stata aggiustata per osservare l'associazione tra i fattori, con un livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 45 uomini, di età compresa tra i 18 ei 60 anni con una diagnosi clinica di lesione traumatica del midollo spinale, tempo di lesione inferiore a sei mesi eterosessuali e sessualmente attivi. Dallo studio sono stati esclusi i pazienti con disfunzione erettile attribuita all'ordine delle malattie endocrine o metaboliche, coloro che hanno subito un intervento chirurgico nell'area genitale, come la prostatectomia radicale o l'impianto del pene e il deterioramento cognitivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di lesione traumatica del midollo spinale, tempo di lesione inferiore a sei mesi eterosessuale e sessualmente attivo

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfunzione erettile attribuita all'ordine delle malattie endocrine o metaboliche, coloro che hanno subito un intervento chirurgico nell'area genitale, come la prostatectomia radicale o l'impianto penieno e il deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione sessuale maschile
Lasso di tempo: un giorno
Disfunzione sessuale maschile valutata dall'indice internazionale della funzione erettile (IIEF)
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di lesione neurologica
Lasso di tempo: un giorno
Livello di lesione neurologica valutato mediante ASIA Impairment Scale (AIS) secondo gli standard internazionali per la classificazione dell'esame neurologico e funzionale delle lesioni del midollo spinale
un giorno
Grado di lesione neurologica
Lasso di tempo: un giorno
Grado di lesione neurologica valutato mediante ASIA Impairment Scale (AIS) secondo gli standard internazionali per la classificazione dell'esame neurologico e funzionale delle lesioni del midollo spinale
un giorno
Depressione
Lasso di tempo: un giorno
Depressione valutata da Beck Depression Inventory (BDI)
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spinal Cord 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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