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Prädiktive Faktoren für männliche sexuelle Dysfunktion nach traumatischer Rückenmarksverletzung

4. August 2016 aktualisiert von: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Ziel: Analyse des Zusammenhangs zwischen der sexuellen Funktion von Männern mit Rückenmarksverletzung und möglichen prädiktiven Faktoren für eine Dysfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: Beobachtungsstudie (CAAE 41221414.5.0000.5208) durchgeführt mit 45 Männern im Durchschnittsalter von 34 Jahren (KI 31,5 bis 37,1), mit Rückenmarksverletzung und aktivem Sexualleben. Die sexuelle Funktion wurde anhand des International Index of Erectile Function beurteilt und das Ausmaß und der Grad der Verletzung wurden gemäß den Richtlinien der International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury bestimmt. Es wurden deskriptive statistische Techniken angewendet und eine multivariate Analyse mithilfe logistischer Regression angepasst, um den Zusammenhang zwischen Faktoren mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 45 Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit der klinischen Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung, einer Verletzungszeit von weniger als sechs Monaten, heterosexuell und sexuell aktiv. Die Studie schloss Patienten aus, die eine erektile Dysfunktion hatten, die auf eine endokrine oder metabolische Erkrankung zurückzuführen ist, sowie solche, die sich einer Operation im Genitalbereich unterzogen hatten, wie z. B. einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat, und einer kognitiven Beeinträchtigung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung, Verletzungszeit weniger als sechs Monate, heterosexuell und sexuell aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erektiler Dysfunktion, die auf endokrine oder metabolische Erkrankungen zurückzuführen sind, Patienten, die sich einer Operation im Genitalbereich unterzogen haben, wie z. B. einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat, und einer kognitiven Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Männliche sexuelle Dysfunktion
Zeitfenster: einmal
Männliche sexuelle Dysfunktion, bewertet durch den International Index of Erectile Function (IIEF)
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
Ausmaß der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
einmal
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
Grad der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
einmal
Depression
Zeitfenster: einmal
Depression, bewertet durch Beck Depression Inventary (BDI)
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spinal Cord 2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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