Fatores preditivos para disfunção sexual masculina após lesão traumática da medula espinhal
4 de agosto de 2016 atualizado por: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Objetivo: Analisar a associação da função sexual de homens com lesão medular com possíveis fatores preditores de disfunção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Estudo observacional (CAAE 41221414.5.0000.5208)
realizado com 45 homens, idade média de 34 anos (IC 31,5 a 37,1), com lesão medular e vida sexual ativa.
A função sexual foi avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil e o nível e grau de lesão foram determinados seguindo as diretrizes dos Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular.
Foram aplicadas técnicas estatísticas descritivas e análise multivariada por regressão logística ajustada para observar a associação entre os fatores, com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participaram do estudo 45 homens, com idade entre 18 e 60 anos, com diagnóstico clínico de lesão medular traumática, tempo de lesão inferior a seis meses, heterossexuais e sexualmente ativos.
Excluíram-se do estudo pacientes que apresentavam disfunção erétil atribuída à ordem endócrina ou doença metabólica, aqueles que se submeteram a cirurgias na área genital, como prostatectomia radical ou implante peniano e comprometimento cognitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de lesão medular traumática, tempo de lesão inferior a seis meses heterossexual e sexualmente ativo
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram disfunção erétil atribuída a ordem endócrina ou doença metabólica, aqueles que foram submetidos a cirurgia na área genital, como prostatectomia radical ou implante peniano e comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção Sexual Masculina
Prazo: um dia
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Disfunção sexual masculina avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de lesão neurológica
Prazo: um dia
|
Nível de lesão neurológica avaliado pela ASIA Impairment Scale (AIS) de acordo com os Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular
|
um dia
|
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Grau de lesão neurológica
Prazo: um dia
|
Grau de lesão neurológica avaliado pela ASIA Impairment Scale (AIS) de acordo com os Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular
|
um dia
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Depressão
Prazo: um dia
|
Depressão avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal Cord 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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