С помощью опросников - Международный индекс эректильной функции при Повреждение спинного мозга и Мужская сексуальная дисфункция - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: с помощью опросников - Международный индекс эректильной функции

Подробное описание

Метод: наблюдательное исследование (CAAE 41221414.5.0000.5208). проведено с участием 45 мужчин, средний возраст 34 года (ДИ от 31,5 до 37,1), с травмой спинного мозга и активной половой жизнью. Сексуальную функцию оценивали с помощью Международного индекса эректильной функции, а уровень и степень повреждения определяли в соответствии с рекомендациями Международных стандартов неврологического и функционального обследования, классификации травм спинного мозга. Были применены описательные статистические методы и многофакторный анализ с использованием логистической регрессии, скорректированный для наблюдения связи между факторами с уровнем значимости 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Бразилия, +5581
    - Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 45 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет с клиническим диагнозом: черепно-мозговая травма, время травмы менее полугода, гетеросексуальные и сексуально активные. В исследование не включались пациенты с эректильной дисфункцией, связанной с эндокринной или метаболической патологией, пациенты, перенесшие операции в области гениталий, такие как радикальная простатэктомия или имплантация полового члена, а также когнитивные нарушения.

Описание

Критерии включения:

клинический диагноз: черепно-мозговая травма, время травмы менее полугода гетеросексуальные и сексуально активные

Критерий исключения:

пациенты с эректильной дисфункцией, связанной с эндокринной или метаболической патологией, те, кто перенес операцию в области гениталий, такую как радикальная простатэктомия или имплантат полового члена, и когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мужская сексуальная дисфункция Временное ограничение: один день	Мужская сексуальная дисфункция, оцененная Международным индексом эректильной функции (МИЭФ)	один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень неврологического поражения Временное ограничение: один день	Уровень неврологического поражения, оцениваемый по шкале нарушений ASIA (AIS) в соответствии с Международными стандартами неврологического и функционального обследования, классификацией спинномозговой травмы	один день
Степень неврологического поражения Временное ограничение: один день	Степень неврологического поражения, оцениваемая по шкале нарушений ASIA (AIS) в соответствии с Международными стандартами неврологического и функционального обследования, классификацией спинномозговой травмы.	один день
Депрессия Временное ограничение: один день	Депрессия, оцененная по шкале депрессии Бека (BDI)	один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

Главный следователь: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)