Facteurs prédictifs de la dysfonction sexuelle masculine après une lésion traumatique de la moelle épinière
4 août 2016 mis à jour par: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Objectif : Analyser l'association entre la fonction sexuelle des hommes atteints de lésions de la moelle épinière et les facteurs prédictifs possibles de dysfonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : Étude observationnelle (CAAE 41221414.5.0000.5208)
menée auprès de 45 hommes, âgés en moyenne de 34 ans (IC 31,5 à 37,1), blessés médullaires et ayant une vie sexuelle active.
La fonction sexuelle a été évaluée par l'indice international de la fonction érectile et le niveau et le degré de blessure ont été déterminés conformément aux directives des normes internationales pour la classification des examens neurologiques et fonctionnels des lésions de la moelle épinière.
Des techniques statistiques descriptives ont été appliquées et une analyse multivariée utilisant une régression logistique ajustée pour observer l'association entre les facteurs, avec un seuil de signification de 0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 45 hommes, âgés entre 18 et 60 ans avec un diagnostic clinique de lésion traumatique de la moelle épinière, depuis moins de six mois hétérosexuels et sexuellement actifs.
L'étude a exclu les patients qui avaient un dysfonctionnement érectile attribué à une maladie endocrinienne ou métabolique, ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans la région génitale, comme une prostatectomie radicale ou un implant pénien et une déficience cognitive.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de lésion traumatique de la moelle épinière, durée de la lésion inférieure à six mois hétérosexuel et sexuellement actif
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont eu un dysfonctionnement érectile attribué à une maladie endocrinienne ou métabolique, ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans la région génitale, comme une prostatectomie radicale ou un implant pénien et une déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonction sexuelle masculine
Délai: un jour
|
Dysfonction sexuelle masculine évaluée par l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de lésion neurologique
Délai: un jour
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Niveau de lésion neurologique évalué par ASIA Impairment Scale (AIS) selon les normes internationales pour la classification des examens neurologiques et fonctionnels des lésions de la moelle épinière
|
un jour
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Degré de lésion neurologique
Délai: un jour
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Degré de lésion neurologique évalué par l'échelle ASIA Impairment Scale (AIS) selon les normes internationales pour la classification des examens neurologiques et fonctionnels des lésions de la moelle épinière
|
un jour
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Dépression
Délai: un jour
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Dépression évaluée par Beck Depression Inventary (BDI)
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spinal Cord 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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