OA に対する人工膝関節全置換術後の脚の長さの不一致を修正することにより、再発性膝屈曲拘縮を軽減する

関節拘縮は、関節の完全な受動的可動域 (ROM) の制限によって特徴付けられ、公衆衛生に対する大きな負担です。 それらは可動性を制限し、生活の質に悪影響を及ぼし、個人の生産性と収入の可能性を制限し、着替えや食事などの日常生活の基本的な活動を妨げる可能性があります. 高齢者集団は、関節の動きの制限と ROM の永久的な喪失につながる併存疾患の蓄積により、拘縮に対して特に脆弱です。

膝屈曲拘縮 (KFlC) は、膝の伸展の制限です。 KFlCs の患者は足を引きずり、大腿四頭筋のエネルギー需要が絶え間なく高まることに悩まされており、転倒や怪我のリスクが高くなります。 KFIC患者にとって歩行は遅く、異常に疲れるため、患者は歩く量を減らすか、まったく歩かないことを選択する場合があります。 マーフィー等。は、KFICが15°以上の歩行のエネルギーコストの大幅な増加を特定しました。 さらに、KFIC は患肢の機能的短縮を引き起こし、その結果、脚の長さの不一致 (LLD) が生じます。 LLD は、歩行のためのさらに大きなエネルギー要件、早期の関節摩耗による痛みの悪化に寄与し、変形性膝関節症の進行に関連しています。 ある研究では、この治療可能な危険因子を修正する手段として靴の修正が確認されました。 研究者の知る限り、靴の改造が KFlC に与える影響を調べた研究はありません。

拘縮は、関節炎を含む多くの状態に関連しています。 変形性関節症 (OA) の設定では、最も一般的な関節炎であり、高齢者の障害の世界有数の原因であり、拘縮が非常に蔓延しています。人工膝関節全置換術 (TKA) を提示する OA 患者 3,400 人の 3 分の 1 以上が KFlC を持っていました。 OA における KFIC の負担は、術前の拘縮によってさらに悪化し、患者は術後の拘縮、膝の痛み、および転帰不良のリスクが高くなります。 術前 ROM の喪失は、術後 ROM 喪失の最良の予測因子であることがわかった。

TKA の間、外科医は多くの場合、手術直後の拘縮を一時的に解消するために、一部またはすべての膝 ROM を回復することができます。 残念ながら、かなりの割合の患者で完全な ROM が時間の経過とともに失われます。 TKA 後の KFIC の全体的な発生率は 1 ～ 5% であると報告されています。 術前の KFlC 患者では、これは 15% もの高さであると報告されており、術後の KFlC は 3 年間の追跡調査でも存在します 4。 術後に KFlC を発症した患者は、術後の満足度が低く、機能が低下し、痛みが増すと報告しています。 ROM の術後喪失は、手術後 90 日以内の再入院の最も一般的な原因の 1 つとして説明されており、リビジョン TKA のほぼ 20% の主な理由であると特定されました。 2010 年に米国で 719,000 件の交換が行われ、オタワの病院だけで年間 500 件を超える TKA が行われていることを考えると、これらの大きな割合はかなりの数です。 したがって、KFIC は医療費の増加に寄与します。

KFlC の治療には、積極的な理学療法、治療法、持続的受動的 ROM 装置、装具、麻酔下での操作、関節鏡検査、開腹術、または TKA 修正手術が含まれます。 しかし、これらの多くの費用のかかる選択肢にもかかわらず、治療はしばしば報われない. 全体として、拘縮は慢性的な性質と治療への反応が悪いため、医療資源に大きく依存しています。

以前の研究で、研究者グループは、TKA に進む末期 OA 患者の KFlC に関連する要因を調べました。 拘縮のある患者とない患者を比較することにより、研究者は、TKA が予定されている膝 (手術膝) に KFIC があることは、もう一方の (非手術) 膝に KFIC があることに関連していることを発見しました 1。 外科的 KFIC が術中に修正されると、これらの患者は非手術側で機能的に短い四肢に苦しむことになります。 不均等な長さの手足で歩くことの欠点を考えると、患者は手足の長さを均等にするために歩くときに不注意に手術用の膝を曲げる可能性があります。 手術膝の全範囲の伸展にアクセスしないことにより、時間の経過とともに、手術膝に KFIC が再発生する可能性があります。 この研究では、研究者は、KFlC を使用した手術を受けていない膝のシューリフトを使用して LLD を修正することを提案しています。 研究者らは、これにより、手術膝のTKA後にKFlCが再発症する可能性が低下すると考えています. この単純で比較的安価な介入により、術後の罹患率、TKA 修正率、および医療システムの長期的なコストを削減できます。 残念ながら、手術後の靴のリフトの利点を概説する文献にはほとんどデータがありません.

イノベーション: 研究者は、単純な安価な介入 (靴リフト) を使用して、片側の人工膝関節全置換術を受けた OA および両側膝屈曲拘縮の患者の非手術肢の脚長短縮を修正します。

目的: 両側手術前膝屈曲拘縮患者の手術膝の関節形成術後の可動域に対するシューリフト治療の効果を研究する可能性を判断する

理論的根拠: 術後の KFlC は痛みを引き起こし、機能と患者の満足度を低下させます。 それらは慢性障害の一般的な原因であり、費用がかかり、治療が困難です。 したがって、術後の KFlC の予防は、患者と医療システムにとって有益です。 研究者らは、非手術膝にシューリフトを提供することで、手術前の KFlC 患者の手術膝に術後 KFlC が発生する発生率が低下すると考えています。 研究者の知る限り、検出力分析または結果測定のいずれかの観点から、この仮説をテストする研究を設計するための文献には現在不十分なデータがあります。 この目標を達成することにより、研究者は次の 3 つの目標を達成します: (1) 将来の研究のための検出力分析のためのデータ分散を決定する、(2) 検証済みの 2 つの疼痛および機能転帰測定値のいずれかが膝 ROM の違いに敏感であるかどうかを決定する、および ( 3) 研究者が研究の期間内に募集できる被験者の数を決定します。

この目標では、治験責任医師は被験者を募集し、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てます。いずれも、TKA が予定されている両側 KFlCs を伴う 1° 膝 OA を持っています。

グループ 1: 手術していない四肢の KFlC に対する脚長差 (LLD) 2° は、TKA 後にシューリフトを使用して修正されます。

グループ 2: TKA 後の非手術肢の LLD を修正しない「偽」の靴の修正。

仮説: OA および術前両側性 KFlCs 患者の手術後の非手術膝に靴リフトを使用することの痛みと機能的転帰の利点を評価するために、より大規模な無作為化対照試験を設計することは実行可能です。 これらの利点は、検証済みの OA 結果ツールを使用して検出できます。

術後の入院中に、参加者は解剖学的な脚の長さ (ASIS から内果まで) を測定し、適切な靴の調整を行うように紹介されます。