未破裂頭蓋内動脈瘤の血管内治療後の血栓塞栓性合併症の解析 (ACET)
2021年5月12日 更新者：CHU de Reims
破裂および未破裂の頭蓋内動脈瘤の血管内治療では、合併症、主に血栓塞栓性合併症が発生します。
頭蓋内動脈瘤の血管内治療後の血栓塞栓性合併症（症状の有無にかかわらず）の発生に関連する要因を研究するための特別な研究は行われていません。
調査の概要
詳細な説明
この多施設前向き研究では、未破裂頭蓋内動脈瘤の治療を受けた患者が募集されます。
血栓塞栓性合併症については、拡散強調MRIを用いた研究となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未破裂頭蓋内動脈瘤に対してプログラムされた血管内治療を受けている患者
- 18歳以上の患者
- 患者が研究に参加することに同意する
- 国民健康保険に加入している患者さん
除外基準:
- MRI禁忌の患者
- 病状によりMRIの実現に十分な協力が得られない患者
- 頭蓋内動静脈奇形患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血管内治療を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓塞栓性合併症
時間枠：血管内治療から72時間後
|
拡散強調MRIを使用して診断された血栓塞栓性合併症
|
血管内治療から72時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月14日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2021年3月9日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。