Analyse thromboembolischer Komplikationen nach endovaskulärer Behandlung nicht rupturierter intrakranieller Aneurysmen (ACET)
12. Mai 2021 aktualisiert von: CHU de Reims
Die endovaskuläre Behandlung rupturierter und nicht rupturierter intrakranieller Aneurysmen bringt Komplikationen mit sich, vor allem thromboembolische Komplikationen.
Es wurden keine spezifischen Studien durchgeführt, um Faktoren zu untersuchen, die mit dem Auftreten thromboembolischer Komplikationen (symptomatisch oder nicht) nach endovaskulärer Behandlung intrakranieller Aneurysmen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser multizentrischen, prospektiven Studie werden Patienten mit Behandlung von nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen rekrutiert.
Die thromboembolischen Komplikationen werden mittels diffusionsgewichteter MRT untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU de reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer programmierten endovaskulären Behandlung wegen eines nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmas unterzieht
- Patient älter als 18 Jahre
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die MRT
- Patienten, deren klinischer Zustand keine ausreichende Zusammenarbeit bei der Durchführung einer MRT zulässt
- Patienten mit arteriovenöser Malformation intrakraniell
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit endovaskulärer Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thromboembolische Komplikation
Zeitfenster: 72 Stunden nach endovaskulärer Behandlung
|
Thromboembolische Komplikation, diagnostiziert mittels diffusionsgewichteter MRT
|
72 Stunden nach endovaskulärer Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR16021*
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