Analyse av trombo-emboliske komplikasjoner etter endovaskulær behandling av uavbrutte intrakranielle aneurismer (ACET)
12. mai 2021 oppdatert av: CHU de Reims
Endovaskulær behandling av rupturerte og urupturerte intrakranielle aneurismer gir komplikasjoner, hovedsakelig den trombo-emboliske komplikasjonen.
Det er ikke utført spesifikke studier for å studere faktorer assosiert med forekomsten av tromboemboliske komplikasjoner (symptomatisk eller ikke) etter endovaskulær behandling av intrakranielle aneurismer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne multisenter, prospektive studien, vil pasienter med behandling av ubrutt intrakraniale aneurismer rekrutteres.
De tromboemboliske komplikasjonene vil være forskning ved bruk av diffusjonsvektet MR.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som har en programmert endovaskulær behandling for ubrutt intrakraniell aneurisme
- pasient eldre enn 18 år
- pasientens samtykke til å delta i studien
- pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kontraindikasjoner for MR
- pasienter hvis kliniske tilstand ikke tillater tilstrekkelig samarbeid for å realisere MR
- pasienter med arteriovenøs misdannelse intrakraniell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med endovaskulær behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tromboembolisk komplikasjon
Tidsramme: 72 timer etter endovaskulær behandling
|
Tromboembolisk komplikasjon diagnostisert ved bruk av diffusjonsvektet MR
|
72 timer etter endovaskulær behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR16021*
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .