Analýza tromboembolických komplikací po endovaskulární léčbě nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat (ACET)
12. května 2021 aktualizováno: CHU de Reims
Endovaskulární léčba prasklých a nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat přináší komplikace, zejména tromboembolickou komplikaci.
Nebyly provedeny žádné specifické studie ke studiu faktorů spojených s výskytem tromboembolických komplikací (symptomatických nebo ne) po endovaskulární léčbě intrakraniálních aneuryzmat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této multicentrické prospektivní studie budou zařazeni pacienti s léčbou nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat.
Tromboembolické komplikace budou zkoumány pomocí difuzně vážené MRI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s naprogramovanou endovaskulární léčbou neprasknutého intrakraniálního aneuryzmatu
- pacient starší 18 let
- pacient souhlasí s účastí ve studii
- pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kontraindikacemi pro MRI
- pacientů, jejichž klinický stav neumožňuje dostatečnou spolupráci při realizaci MRI
- pacientů s intrakraniální arteriovenózní malformací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s endovaskulární léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tromboembolická komplikace
Časové okno: 72 hodin po endovaskulární léčbě
|
Tromboembolická komplikace diagnostikovaná pomocí difuzně vážené MRI
|
72 hodin po endovaskulární léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR16021*
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .