Analiza powikłań zakrzepowo-zatorowych po wewnątrznaczyniowym leczeniu niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (ACET)
12 maja 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Wewnątrznaczyniowe leczenie pękniętych i niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych wiąże się z powikłaniami, głównie zakrzepowo-zatorowymi.
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących czynników związanych z występowaniem powikłań zakrzepowo-zatorowych (objawowych lub nie) po wewnątrznaczyniowym leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniu będą rekrutowani pacjenci leczeni z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi.
Powikłania zakrzepowo-zatorowe będą badane przy użyciu rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent mający zaprogramowane leczenie wewnątrznaczyniowe niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przeciwwskazaniami do MRI
- pacjentów, których stan kliniczny nie pozwala na dostateczną współpracę w celu wykonania MRI
- pacjentów z malformacją tętniczo-żylną wewnątrzczaszkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent leczony wewnątrznaczyniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 72 godziny po leczeniu wewnątrznaczyniowym
|
Powikłanie zakrzepowo-zatorowe rozpoznane za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
|
72 godziny po leczeniu wewnątrznaczyniowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR16021*
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .