Анализ тромбоэмболических осложнений после эндоваскулярного лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм (ACET)
12 мая 2021 г. обновлено: CHU de Reims
Эндоваскулярное лечение разорвавшихся и неразорвавшихся внутричерепных аневризм сопряжено с осложнениями, в основном тромбоэмболическими.
Специфических исследований по изучению факторов, связанных с возникновением тромбоэмболических осложнений (симптомных или нет) после эндоваскулярного лечения внутричерепных аневризм не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это многоцентровое проспективное исследование будут включены пациенты с неразорвавшимися внутричерепными аневризмами.
Тромбоэмболические осложнения будут исследовать с помощью диффузионно-взвешенной МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенту, которому проводят запрограммированное эндоваскулярное лечение неразорвавшейся внутричерепной аневризмы
- пациент старше 18 лет
- согласие пациента на участие в исследовании
- пациент включен в национальную программу медицинского страхования
Критерий исключения:
- пациенты с противопоказаниями к МРТ
- пациенты, чье клиническое состояние не позволяет в достаточной степени сотрудничать с проведением МРТ
- пациенты с внутричерепной артериовенозной мальформацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с эндоваскулярным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоэмболическое осложнение
Временное ограничение: Через 72 часа после эндоваскулярного лечения
|
Тромбоэмболические осложнения, диагностированные с помощью диффузионно-взвешенной МРТ
|
Через 72 часа после эндоваскулярного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR16021*
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .