Analisi delle complicanze tromboemboliche dopo trattamento endovascolare di aneurismi intracranici non rotti (ACET)
12 maggio 2021 aggiornato da: CHU de Reims
Il trattamento endovascolare degli aneurismi intracranici rotti e non rotti presenta complicanze, principalmente la complicanza tromboembolica.
Non sono stati condotti studi specifici per studiare i fattori associati all'insorgenza di complicanze tromboemboliche (sintomatiche o meno) post trattamento endovascolare di aneurismi intracranici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico multicentrico verranno reclutati pazienti con trattamento di aneurismi intracranici non rotti.
Le complicanze tromboemboliche saranno ricercate utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a trattamento endovascolare programmato per aneurisma intracranico non rotto
- paziente di età superiore ai 18 anni
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica
- pazienti le cui condizioni cliniche non consentono una sufficiente collaborazione alla realizzazione della RM
- pazienti con malformazione arterovenosa intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente con trattamento endovascolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza tromboembolica
Lasso di tempo: 72 ore dopo il trattamento endovascolare
|
Complicanza tromboembolica diagnosticata mediante risonanza magnetica pesata in diffusione
|
72 ore dopo il trattamento endovascolare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR16021*
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