Análisis de las complicaciones tromboembólicas tras el tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales no rotos (ACET)
12 de mayo de 2021 actualizado por: CHU de Reims
El tratamiento endovascular de los aneurismas intracraneales rotos y no rotos presenta complicaciones, principalmente la complicación tromboembólica.
No se han realizado estudios específicos para estudiar los factores asociados con la aparición de complicaciones tromboembólicas (sintomáticas o no) post tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo multicéntrico, se reclutarán pacientes con tratamiento de aneurismas intracraneales no rotos.
Las complicaciones tromboembólicas se investigarán mediante resonancia magnética ponderada por difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con tratamiento endovascular programado por aneurisma intracraneal no roto
- paciente mayor de 18 años
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética
- pacientes cuya condición clínica no permite la cooperación suficiente para la realización de la resonancia magnética
- pacientes con malformación arteriovenosa intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente con tratamiento endovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación tromboembólica
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento endovascular
|
Complicación tromboembólica diagnosticada mediante resonancia magnética ponderada por difusión
|
72 horas después del tratamiento endovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR16021*
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