Analyse des complications thrombo-emboliques après traitement endovasculaire des anévrysmes intracrâniens non rompus (ACET)
12 mai 2021 mis à jour par: CHU de Reims
Le traitement endovasculaire des anévrysmes intracrâniens rompus et non rompus présente des complications, principalement la complication thrombo-embolique.
Aucune étude spécifique n'a été menée pour étudier les facteurs associés à la survenue de complications thromboemboliques (symptomatiques ou non) après traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective multicentrique, des patients traités pour des anévrismes intracrâniens non rompus seront recrutés.
Les complications thromboemboliques feront l'objet d'une recherche par IRM pondérée en diffusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient ayant un traitement endovasculaire programmé pour un anévrisme intracrânien non rompu
- patient de plus de 18 ans
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- patients avec contre-indications à l'IRM
- les patients dont l'état clinique ne permet pas une coopération suffisante à la réalisation de l'IRM
- patients atteints de malformation artério-veineuse intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient avec traitement endovasculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication thromboembolique
Délai: 72 heures après traitement endovasculaire
|
Complication thromboembolique diagnostiquée par IRM pondérée en diffusion
|
72 heures après traitement endovasculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR16021*
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