- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02862756
Analyse af tromboemboliske komplikationer efter endovaskulær behandling af ubrudte intrakranielle aneurismer (ACET)
12. maj 2021 opdateret af: CHU de Reims
Endovaskulær behandling af sprængte og ubrudte intrakranielle aneurismer giver komplikationer, primært den trombo-emboliske komplikation.
Der er ikke udført specifikke undersøgelser for at undersøge faktorer forbundet med forekomsten af tromboemboliske komplikationer (symptomatiske eller ej) efter endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette multicenter, prospektive studie, vil patienter med behandling af ubrudte intrakranielle aneurismer blive rekrutteret.
De tromboemboliske komplikationer vil være forskning ved hjælp af diffusionsvægtet MR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der har en programmeret endovaskulær behandling for ubrudt intrakraniel aneurisme
- patient ældre end 18 år
- patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
- patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kontraindikationer for MR
- patienter, hvis kliniske tilstand ikke tillader tilstrækkeligt samarbejde til realisering af MR
- patienter med arteriovenøs misdannelse intrakraniel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med endovaskulær behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tromboembolisk komplikation
Tidsramme: 72 timer efter endovaskulær behandling
|
Tromboembolisk komplikation diagnosticeret ved hjælp af diffusionsvægtet MR
|
72 timer efter endovaskulær behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2016
Først opslået (Skøn)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR16021*
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubrudte intrakranielle aneurismer
-
Tanta UniversityAfsluttetLUF - Luteiniseret Unruptured Follicle SyndromeEgypten
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med diffusionsvægtet MR og klinisk undersøgelse
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende