健康なボランティアとサルコイドーシスに苦しむ患者における気管支肺胞洗浄粉塵の特徴と特定の質問票データの比較 (MINASARC01)
2016年8月10日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01:健康なボランティアとサルコイドーシスに苦しむ患者における気管支肺胞洗浄粉塵の特徴と特定の質問票データの比較:パイロット研究、前向き、多施設、多分野にわたるブラインド分析
健康なボランティアとサルコイドーシスに苦しむ患者における気管支肺胞洗浄液の散布率の比較。
光学顕微鏡、透過型電子顕微鏡、およびマイクロアナリシスによる気管支肺胞洗浄液のブラインド分析。
患者の場合、気管支肺胞洗浄液の比較、生検の病理学的検査 (光学顕微鏡検査、透過型電子顕微鏡検査、およびマイクロ分析)、および特定の専門家および環境に関するアンケート。
健康なボランティアは、年齢 (10 年ごと)、性別、およびタバコの消費量 (非喫煙、5 パック年未満の喫煙、5 ～ 10 パック年の間の喫煙、10 パック年以上の喫煙) に関して患者と一致しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸器疾患および心臓疾患がないこと（健康なボランティア）
- 通常の肺活量測定と胸部 X 線 (健康なボランティア)
- ウイルス感染（B型肝炎、C型肝炎、HIV）がないこと（健常者）
- サルコイドーシスの確認（気管支肺胞洗浄による内視鏡検査）（サルコイドーシス患者）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 気管支肺胞洗浄の欠如 (容量 20 ml 未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
健康なボランティアの気管支肺胞洗浄
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粉塵の割合を決定するための気管支肺胞洗浄
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実験的：サルコイドーシス患者
サルコイドーシス患者の気管支肺胞洗浄
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粉塵の割合を決定するための気管支肺胞洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康なボランティアとサルコイドーシスに苦しむ患者における気管支肺胞洗浄液の散布率の有意差 (光学顕微鏡、透過型電子顕微鏡、および MicroAnalysis による分析)。
時間枠：気管支肺胞洗浄の手順
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気管支肺胞洗浄の手順
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サルコイドーシスに苦しむ患者の気管支肺胞洗浄液のミネラル過負荷と、特定の専門家および環境アンケートから抽出されたデータとの相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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サルコイドーシスに苦しむ患者の気管支肺胞洗浄液のミネラル過負荷と生検の病理学的検査との相関関係（光学顕微鏡、透過型電子顕微鏡およびマイクロアナリシスによる分析）。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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マクロファージ粉塵指数への関心
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Vincent, MD、Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。