Confronto delle caratteristiche della polvere di lavaggio broncoalveolare e dei dati specifici del questionario in volontari sani e pazienti affetti da sarcoidosi (MINASARC01)
10 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Confronto delle caratteristiche della polvere di lavaggio broncoalveolare e dei dati del questionario specifico in volontari sani e pazienti affetti da sarcoidosi: studio pilota, prospettico, multicentrico, multidisciplinare con analisi in cieco
Confronto del tasso di spolvero del lavaggio broncoalveolare in volontari sani e pazienti affetti da sarcoidosi.
Analisi in cieco del lavaggio broncoalveolare con Microscopia Ottica, Microscopia Elettronica a Trasmissione e MicroAnalisi.
Per i pazienti confronto tra lavaggi broncoalveolari, esame patologico delle biopsie (Microscopia Ottica, Microscopia Elettronica a Trasmissione e MicroAnalisi) e specifico questionario Professionale e Ambientale.
Volontari sani abbinati a pazienti per età (ogni 10 anni), sesso e consumo di tabacco (non fumatori, fumatori meno di 5 pacchetti anno, fumatori tra 5 e 10 pacchetti anno, fumatori più di 10 pacchetti anno)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di malattie respiratorie e cardiache (volontari sani)
- Spirometria normale e radiografia del torace (volontari sani)
- Assenza di infezione virale (epatite B e C, HIV) (volontari sani)
- Conferma di sarcoidosi (esame endoscopico con lavaggio broncoalveolare) (pazienti affetti da sarcoidosi)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Mancanza di lavaggio broncoalveolare (volume inferiore a 20 ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
Lavaggio broncoalveolare in volontari sani
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Lavaggio broncoalveolare per determinare il tasso di polvere
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Sperimentale: Pazienti affetti da sarcoidosi
Lavaggio broncoalveolare in pazienti affetti da sarcoidosi
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Lavaggio broncoalveolare per determinare il tasso di polvere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza significativa tra velocità di spolvero del lavaggio broncoalveolare in volontari sani e pazienti affetti da sarcoidosi (analisi mediante microscopia ottica, microscopia elettronica a trasmissione e microanalisi).
Lasso di tempo: Procedura di lavaggio broncoalveolare
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Procedura di lavaggio broncoalveolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra sovraccarico minerale del lavaggio broncoalveolare per paziente affetto da sarcoidosi e dati estratti da specifico Questionario professionale e ambientale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Correlazione tra sovraccarico minerale del lavaggio broncoalveolare per paziente affetto da sarcoidosi ed esame patologico delle biopsie (analisi mediante Microscopia Ottica, Microscopia Elettronica a Trasmissione e MicroAnalisi).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Interesse dell'indice di spolvero macrofagico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINASARC01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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