Сравнение характеристик опыления бронхоальвеолярного лаважа и конкретных данных опроса у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих саркоидозом (MINASARC01)
10 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Сравнение характеристик бронхоальвеолярного лаважа и конкретных данных опроса у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих саркоидозом: пилотное исследование, проспективное, многоцентровое, междисциплинарное со слепым анализом
Сравнение скорости запыления бронхоальвеолярного лаважа у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих саркоидозом.
Слепой анализ бронхоальвеолярного лаважа с помощью оптической микроскопии, трансмиссионной электронной микроскопии и микроанализа.
Для пациентов сравнение бронхоальвеолярного лаважа, патологическое исследование биоптатов (оптическая микроскопия, трансмиссионная электронная микроскопия и микроанализ) и специальный профессиональный и экологический вопросник.
Здоровые добровольцы сопоставлялись с пациентами по возрасту (каждые 10 лет), полу и потреблению табака (не курят, курят менее 5 пачек в год, курят от 5 до 10 пачек в год, курят более 10 пачек в год).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие респираторных и сердечных заболеваний (здоровые добровольцы)
- Нормальная спирометрия и рентген грудной клетки (здоровые добровольцы)
- Отсутствие вирусной инфекции (гепатиты В и С, ВИЧ) (здоровые добровольцы)
- Подтверждение саркоидоза (эндоскопическое исследование с бронхоальвеолярным лаважем) (пациенты, страдающие саркоидозом)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Отсутствие бронхоальвеолярного лаважа (объем менее 20 мл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Бронхоальвеолярный лаваж у здоровых добровольцев
|
Бронхоальвеолярный лаваж для определения нормы пыли
|
|
Экспериментальный: Пациенты, страдающие саркоидозом
Бронхоальвеолярный лаваж у пациентов, страдающих саркоидозом
|
Бронхоальвеолярный лаваж для определения нормы пыли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительная разница между скоростью запыления бронхоальвеолярного лаважа у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих саркоидозом (анализ с помощью оптической микроскопии, трансмиссионной электронной микроскопии и микроанализа).
Временное ограничение: Процедура бронхоальвеолярного лаважа
|
Процедура бронхоальвеолярного лаважа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между минеральной перегрузкой бронхоальвеолярного лаважа у пациентов, страдающих саркоидозом, и данными, извлеченными из специального профессионального и экологического опросника.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Корреляция между минеральной перегрузкой бронхоальвеолярного лаважа у пациентов, страдающих саркоидозом, и патологическим исследованием биоптатов (анализ с помощью оптической микроскопии, трансмиссионной электронной микроскопии и микроанализа).
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Интерес индекса макрофагального пыления
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MINASARC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .