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Comparación de las características del lavado broncoalveolar y de los datos del cuestionario específico en voluntarios sanos y pacientes con sarcoidosis (MINASARC01)

10 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

MINASARC01: Comparación de las características del lavado broncoalveolar y de los datos del cuestionario específico en voluntarios sanos y pacientes con sarcoidosis: estudio piloto, prospectivo, multicéntrico, multidisciplinario con análisis ciego

Comparación de la tasa de limpieza del lavado broncoalveolar en voluntarios sanos y pacientes que padecen sarcoidosis.

Análisis ciego de lavado broncoalveolar con Microscopía Óptica, Microscopía Electrónica de Transmisión y MicroAnálisis.

Para pacientes, comparación de lavado broncoalveolar, examen patológico de biopsias (Microscopía Óptica, Microscopía Electrónica de Transmisión y Microanálisis) y Cuestionario Profesional y Ambiental específico.

Voluntarios sanos emparejados con pacientes en cuanto a edad (cada 10 años), sexo y consumo de tabaco (no fumadores, fumadores menos de 5 paquetes-año, fumadores entre 5 y 10 paquetes-año, fumadores más de 10 paquetes-año)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ausencia de enfermedad respiratoria y cardiaca (voluntarios sanos)
  • Espirometría normal y radiografía de tórax (voluntarios sanos)
  • Ausencia de infección viral (hepatitis B y C, VIH) (voluntarios sanos)
  • Confirmación de sarcoidosis (examen endoscópico con lavado broncoalveolar) (pacientes que padecen sarcoidosis)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Falta de lavado broncoalveolar (volumen inferior a 20 ml)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
Lavado broncoalveolar en voluntarios sanos
Otro: Lavado broncoalveolar
Lavado broncoalveolar para determinar tasa de polvo
Experimental: Pacientes que sufren de sarcoidosis
Lavado broncoalveolar en pacientes con sarcoidosis
Otro: Lavado broncoalveolar
Lavado broncoalveolar para determinar tasa de polvo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia significativa entre la tasa de espolvoreado del lavado broncoalveolar en voluntarios sanos y pacientes con sarcoidosis (análisis por Microscopía Óptica, Microscopía Electrónica de Transmisión y Microanálisis).
Periodo de tiempo: Procedimiento de lavado broncoalveolar
Procedimiento de lavado broncoalveolar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre sobrecarga mineral del lavado broncoalveolar para pacientes con sarcoidosis y datos extraídos de cuestionarios profesionales y ambientales específicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre la sobrecarga mineral del lavado broncoalveolar en pacientes con sarcoidosis y el examen patológico de las biopsias (análisis por Microscopía Óptica, Microscopía Electrónica de Transmisión y Microanálisis).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Interés del índice de polvo macrófago
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Colaboradores

Sciences Po Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MINASARC01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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