Porównanie charakterystyk opylania popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i konkretnych danych kwestionariuszowych u zdrowych ochotników i pacjentów cierpiących na sarkoidozę (MINASARC01)
10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Porównanie charakterystyki płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i konkretnych danych kwestionariuszowych u zdrowych ochotników i pacjentów cierpiących na sarkoidozę: badanie pilotażowe, prospektywne, wieloośrodkowe, wielodyscyplinarne ze ślepą analizą
Porównanie szybkości pylenia popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u zdrowych ochotników i chorych na sarkoidozę.
Ślepa analiza popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych za pomocą mikroskopii optycznej, transmisyjnej mikroskopii elektronowej i mikroanalizy.
Dla pacjentów porównanie płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, badanie patologiczne biopsji (mikroskopia optyczna, transmisyjna mikroskopia elektronowa i mikroanaliza) oraz specjalny kwestionariusz zawodowy i środowiskowy.
Zdrowi ochotnicy dobrani do pacjentów pod względem wieku (co 10 lat), płci i palenia tytoniu (niepalący, palący mniej niż 5 paczko-rok, palenie od 5 do 10 paczko-rok, palenie powyżej 10 paczko-rok)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób układu oddechowego i serca (zdrowi ochotnicy)
- Normalna spirometria i prześwietlenie klatki piersiowej (zdrowi ochotnicy)
- Brak infekcji wirusowej (zapalenie wątroby typu B i C, HIV) (zdrowi ochotnicy)
- Potwierdzenie sarkoidozy (badanie endoskopowe z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym) (pacjenci z sarkoidozą)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Brak płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (objętość poniżej 20 ml)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe u zdrowych ochotników
|
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe w celu określenia stopnia zapylenia
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci cierpiący na sarkoidozę
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe u chorych na sarkoidozę
|
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe w celu określenia stopnia zapylenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Istotna różnica między szybkością pylenia popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u zdrowych ochotników i chorych na sarkoidozę (analiza za pomocą mikroskopii optycznej, transmisyjnej mikroskopii elektronowej i mikroanalizy).
Ramy czasowe: Procedura płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
|
Procedura płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między mineralizacją popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u pacjenta z sarkoidozą a danymi uzyskanymi z poszczególnych kwestionariuszy zawodowych i środowiskowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Korelacja między mineralizacją popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u pacjenta z sarkoidozą a badaniem histopatologicznym biopsji (analiza za pomocą mikroskopii optycznej, transmisyjnej mikroskopii elektronowej i mikroanalizy).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zainteresowanie indeksem pylenia makrofagów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINASARC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
-
Sana'a UniversityZakończony
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone