Sammenligning av kjennetegn ved bronkoalveolær lavage-støving og av spesifikke spørreskjemadata hos friske frivillige og pasienter som lider av sarkoidose (MINASARC01)
10. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Sammenligning av kjennetegn ved bronchoalveolar lavage-dusting og spesifikke spørreskjemadata hos friske frivillige og pasienter som lider av sarkoidose: Pilotstudie, prospektiv, multisenter, multidisiplinær med blindanalyse
Sammenligning av støvhastighet for bronkoalveolær skylling hos friske frivillige og pasienter som lider av sarkoidose.
Blind analyse av bronkoalveolær lavage med optisk mikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi og mikroanalyse.
For pasienter, sammenligning av bronkoalveolar lavage, patologisk undersøkelse av biopsier (optisk mikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi og mikroanalyse) og spesifikt faglig og miljømessig spørreskjema.
Friske frivillige matchet med pasienter med hensyn til alder (hvert 10. år), kjønn og tobakksforbruk (røyker ikke, røyker mindre enn 5 pakkeår, røyker mellom 5 og 10 pakkeår, røyker mer enn 10 pakkeår)
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av luftveis- og hjertesykdom (friske frivillige)
- Normal spirometri og røntgen av thorax (friske frivillige)
- Fravær av virusinfeksjon (B- og C-hepatitt, HIV) (friske frivillige)
- Bekreftelse av sarkoidose (endoskopisk undersøkelse med bronkoalveolær lavage) (pasienter som lider av sarkoidose)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Mangel på bronkoalveolær lavage (volum mindre enn 20 ml)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Bronkoalveolær skylling hos friske frivillige
|
Bronkoalveolær lavage for å bestemme hastigheten på støv
|
|
Eksperimentell: Pasienter som lider av sarkoidose
Bronkoalveolær skylling hos pasienter som lider av sarkoidose
|
Bronkoalveolær lavage for å bestemme hastigheten på støv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signifikant forskjell mellom støvhastighet for bronkoalveolær skylling hos friske frivillige og pasienter som lider av sarkoidose (analyse ved optisk mikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi og mikroanalyse).
Tidsramme: Prosedyre for bronkoalveolær lavage
|
Prosedyre for bronkoalveolær lavage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom mineraloverbelastning av bronkoalveolær lavage for pasienter som lider av sarkoidose og data hentet fra spesifikt faglig og miljømessig spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Korrelasjon mellom mineraloverbelastning av bronkoalveolær lavage for pasienter som lider av sarkoidose og patologisk undersøkelse av biopsier (analyse ved optisk mikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi og mikroanalyse).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Interesse av makrofagisk støvindeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MINASARC01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .