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Vergleich der Charakteristika des bronchoalveolären Lavage-Dustings und spezifischer Fragebogendaten bei gesunden Probanden und Patienten mit Sarkoidose (MINASARC01)

10. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

MINASARC01: Vergleich der Charakteristika des bronchoalveolären Lavage-Dustings und spezifischer Fragebogendaten bei gesunden Probanden und Patienten mit Sarkoidose: Pilotstudie, prospektiv, multizentrisch, multidisziplinär mit Blindanalyse

Vergleich der Bestäubungsrate der bronchoalveolären Lavage bei gesunden Probanden und Patienten mit Sarkoidose.

Blindanalyse der bronchoalveolären Lavage mit optischer Mikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie und Mikroanalyse.

Für Patienten Vergleich von bronchoalveolärer Lavage, pathologische Untersuchung von Biopsien (optische Mikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie und Mikroanalyse) und spezifischer Berufs- und Umweltfragebogen.

Gesunde Probanden gepaart mit Patienten hinsichtlich Alter (alle 10 Jahre), Geschlecht und Tabakkonsum (Nichtraucher, Raucher weniger als 5 Packungsjahr, Raucher zwischen 5 und 10 Packungsjahr, Raucher mehr als 10 Packungsjahr)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen von Atemwegs- und Herzerkrankungen (gesunde Probanden)
  • Normale Spirometrie und Röntgen-Thorax (gesunde Probanden)
  • Fehlen einer Virusinfektion (B- und C-Hepatitis, HIV) (gesunde Probanden)
  • Bestätigung einer Sarkoidose (endoskopische Untersuchung mit bronchoalveolärer Lavage) (Patienten mit Sarkoidose)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Fehlende bronchoalveoläre Lavage (Volumen unter 20 ml)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Bronchoalveoläre Lavage bei gesunden Probanden
Sonstiges: Bronchoalveoläre Lavage
Bronchoalveoläre Lavage zur Staubbestimmung
Experimental: Patienten, die an Sarkoidose leiden
Bronchoalveoläre Lavage bei Patienten mit Sarkoidose
Sonstiges: Bronchoalveoläre Lavage
Bronchoalveoläre Lavage zur Staubbestimmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Signifikanter Unterschied zwischen der Bestäubungsrate der bronchoalveolären Lavage bei gesunden Probanden und Patienten mit Sarkoidose (Analyse durch optische Mikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie und Mikroanalyse).
Zeitfenster: Verfahren der bronchoalveolären Lavage
Verfahren der bronchoalveolären Lavage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Mineralienüberladung der bronchoalveolären Lavage bei Patienten mit Sarkoidose und Daten aus spezifischen Berufs- und Umweltfragebögen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen mineralischer Überladung der bronchoalveolären Lavage bei Patienten mit Sarkoidose und pathologischer Untersuchung von Biopsien (Analyse durch optische Mikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie und Mikroanalyse).
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Interesse am makrophagischen Dusting-Index
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Mitarbeiter

Sciences Po Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MINASARC01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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