Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af karakteristika ved bronchoalveolær lavage-støvning og af specifikke spørgeskemadata hos raske frivillige og patienter, der lider af sarkoidose (MINASARC01)

10. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

MINASARC01: Sammenligning af karakteristika for bronchoalveolær lavage-støvning og af specifikke spørgeskemadata hos raske frivillige og patienter, der lider af sarkoidose: Pilotundersøgelse, prospektiv, multicenter, multidisciplinær med blind analyse

Sammenligning af støvhastighed af bronkoalveolær lavage hos raske frivillige og patienter, der lider af sarkoidose.

Blind analyse af bronkoalveolær lavage med optisk mikroskopi, transmissionselektronmikroskopi og mikroanalyse.

For patienter, sammenligning af bronkoalveolær lavage, patologisk undersøgelse af biopsier (optisk mikroskopi, transmissionselektronmikroskopi og mikroanalyse) og specifik faglig og miljømæssig spørgeskemaundersøgelse.

Raske frivillige matchede med patienter med hensyn til alder (hvert 10. år), køn og tobaksforbrug (ikke-ryger, rygning mindre end 5 pakkeår, rygning mellem 5 og 10 pakkeår, rygning mere end 10 pakkeår)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af luftvejs- og hjertesygdom (raske frivillige)
  • Normal spirometri og røntgen af ​​thorax (raske frivillige)
  • Fravær af virusinfektion (B- og C-hepatitis, HIV) (raske frivillige)
  • Bekræftelse af sarkoidose (endoskopisk undersøgelse med bronchoalveolær lavage) (patienter, der lider af sarkoidose)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Mangel på bronkoalveolær lavage (volumen mindre end 20 ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Bronkoalveolær skylning hos raske frivillige
Andet: Bronchoalveolær udskylning
Bronkoalveolær udskylning for at bestemme mængden af ​​støv
Eksperimentel: Patienter, der lider af sarkoidose
Bronkoalveolær lavage hos patienter, der lider af sarkoidose
Andet: Bronchoalveolær udskylning
Bronkoalveolær udskylning for at bestemme mængden af ​​støv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant forskel mellem afstøvningshastigheden af ​​bronkoalveolær lavage hos raske frivillige og patienter, der lider af sarkoidose (analyse ved optisk mikroskopi, transmissionselektronmikroskopi og mikroanalyse).
Tidsramme: Fremgangsmåde for bronkoalveolær lavage
Fremgangsmåde for bronkoalveolær lavage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem mineraloverbelastning af bronkoalveolær skylning for patient, der lider af sarkoidose og data udtrukket fra specifik faglig og miljømæssig spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem mineraloverbelastning af bronkoalveolær lavage for patient, der lider af sarkoidose og patologisk undersøgelse af biopsier (analyse ved optisk mikroskopi, transmissionselektronmikroskopi og mikroanalyse).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Rente af makrofagisk støvindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbejdspartnere

Sciences Po Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MINASARC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchoalveolær udskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner