건강한 지원자와 Sarcoidosis 환자에서 기관지 폐포 세척의 특성과 특정 질문 데이터의 비교 (MINASARC01)
2016년 8월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: 건강한 자원 봉사자와 Sarcoidosis로 고통받는 환자의 기관지 폐포 세척 및 특정 질문 데이터의 특성 비교 : 맹검 분석을 통한 예비 연구, 전향 적, 다기관, 다 분야
건강한 지원자와 유육종증으로 고통받는 환자의 기관지 폐포 세척의 분진 비율 비교.
광학 현미경, 투과 전자 현미경 및 MicroAnalysis를 사용한 기관지 폐포 세척의 맹검 분석.
환자의 경우, 기관지 폐포 세척, 생검의 병리학적 검사(광학 현미경, 투과 전자 현미경 및 미세 분석) 및 특정 전문 및 환경 질문의 비교.
연령(10년마다), 성별, 담배 소비량(비흡연, 5갑년 미만 흡연, 5~10갑년 흡연, 10갑년 이상 흡연)에 대해 건강한 지원자를 환자와 연결
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡기 및 심장 질환의 부재(건강한 지원자)
- 정상 폐활량계 및 흉부 엑스레이(건강한 지원자)
- 바이러스 감염 부재(B형 및 C형 간염, HIV)(건강한 지원자)
- 유육종증의 확인(기관지폐포세척을 통한 내시경 검사)(유육종증을 앓고 있는 환자)
제외 기준:
- 임산부
- 기관지폐포 세척액 부족(용량 20ml 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자의 기관지 폐포 세척
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분진 비율을 결정하기 위한 기관지폐포 세척
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실험적: 유육종증으로 고통받는 환자
유육종증 환자의 기관지 폐포 세척
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분진 비율을 결정하기 위한 기관지폐포 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 지원자와 유육종증을 앓고 있는 환자에서 기관지폐포 세척의 분진 비율 사이에 상당한 차이가 있습니다(광학 현미경, 투과 전자 현미경 및 MicroAnalysis에 의한 분석).
기간: 기관지 폐포 세척 절차
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기관지 폐포 세척 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유육종증으로 고통받는 환자에 대한 기관지 폐포 세척의 미네랄 과부하와 특정 전문 및 환경 질문에서 추출한 데이터 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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유육종증을 앓고 있는 환자에 대한 기관지폐포 세척의 미네랄 과부하와 생검의 병리학적 검사(광학 현미경, 투과 전자 현미경 및 MicroAnalysis에 의한 분석) 사이의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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대식세포 분진 지수에 대한 관심
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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유육종증에 대한 임상 시험
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Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인
기관지폐포 세척에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense모병