Comparação das características da lavagem broncoalveolar e dos dados específicos do questionário em voluntários saudáveis e pacientes que sofrem de sarcoidose (MINASARC01)
10 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Comparação das características do pó da lavagem broncoalveolar e dos dados específicos do questionário em voluntários saudáveis e pacientes que sofrem de sarcoidose: estudo piloto, prospectivo, multicêntrico, multidisciplinar com análise cega
Comparação da taxa de limpeza do lavado broncoalveolar em voluntários saudáveis e pacientes com sarcoidose.
Análise cega do lavado broncoalveolar com Microscopia Óptica, Microscopia Eletrônica de Transmissão e MicroAnalysis.
Para os pacientes, comparação de lavado broncoalveolar, exame patológico de biópsias (Microscopia Óptica, Microscopia Eletrônica de Transmissão e MicroAnálise) e questionário profissional e ambiental específico.
Voluntários saudáveis pareados com pacientes quanto à idade (a cada 10 anos), sexo e consumo de tabaco (não fumante, fumando menos de 5 maços-ano, fumando entre 5 e 10 maços-ano, fumando mais de 10 maços-ano)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de doença respiratória e cardíaca (voluntários saudáveis)
- Espirometria e radiografia de tórax normais (voluntários saudáveis)
- Ausência de infecção viral (hepatites B e C, HIV) (voluntários saudáveis)
- Confirmação de sarcoidose (exame endoscópico com lavado broncoalveolar) (pacientes com sarcoidose)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Falta de lavagem broncoalveolar (volume inferior a 20 ml)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
Lavado broncoalveolar em voluntários saudáveis
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Lavagem broncoalveolar para determinar a taxa de poeira
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Experimental: Pacientes que sofrem de sarcoidose
Lavado broncoalveolar em pacientes com sarcoidose
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Lavagem broncoalveolar para determinar a taxa de poeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença significativa entre a taxa de limpeza do lavado broncoalveolar em voluntários saudáveis e pacientes que sofrem de sarcoidose (análise por Microscopia Óptica, Microscopia Eletrônica de Transmissão e MicroAnálise).
Prazo: Procedimento de lavagem broncoalveolar
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Procedimento de lavagem broncoalveolar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre sobrecarga mineral de lavado broncoalveolar para paciente com sarcoidose e dados extraídos de questionário profissional e ambiental específico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação entre sobrecarga mineral do lavado broncoalveolar para paciente com sarcoidose e exame anatomopatológico de biópsias (análise por Microscopia Óptica, Microscopia Eletrônica de Transmissão e MicroAnálise).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Interesse do índice de poeira macrofágica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINASARC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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