Bronkoalveolaarisen huuhtelun ominaisuuksien ja erityisten kyselytietojen vertailu terveillä vapaaehtoisilla ja sarkoidoosista kärsivillä potilailla (MINASARC01)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
MINASARC01: Bronkoalveolaarisen huuhteluhuuhtelun ominaisuuksien ja erityisten kyselytietojen vertailu terveillä vapaaehtoisilla ja sarkoidoosista kärsivillä potilailla: Pilottitutkimus, potentiaalinen, monikeskus, monialainen sokea analyysi
Bronkoalveolaarisen huuhtelun pölyämisnopeuden vertailu terveillä vapaaehtoisilla ja sarkoidoosista kärsivillä potilailla.
Bronkoalveolaarisen huuhtelun sokea analyysi optisella mikroskopialla, transmissioelektronimikroskoopilla ja mikroanalyysillä.
Potilaille bronkoalveolaarisen huuhtelun vertailu, biopsioiden patologinen tutkimus (optinen mikroskopia, transmissioelektronimikroskoopia ja mikroanalyysi) ja erityinen ammatti- ja ympäristökysely.
Terveet vapaaehtoiset verrattiin potilaiden ikään (10 vuoden välein), sukupuoleen ja tupakankulutukseen liittyen (tupakoimattomuus, tupakointi alle 5 pakkausvuosi, tupakointi 5-10 pakkausvuosi, tupakointi yli 10 pakkausvuosi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitystie- ja sydänsairauksien puuttuminen (terveet vapaaehtoiset)
- Normaali spirometria ja rintakehän röntgenkuvaus (terveet vapaaehtoiset)
- Virusinfektion puuttuminen (B- ja C-hepatiitti, HIV) (terveet vapaaehtoiset)
- Sarkoidoosin varmistus (endoskooppinen tutkimus bronkoalveolaarisella huuhtelulla) (sarkoidoosista kärsivät potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Bronkoalveolaarisen huuhtelun puute (tilavuus alle 20 ml)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Bronkoalveolaarinen huuhtelu terveillä vapaaehtoisilla
|
Bronkoalveolaarinen huuhtelu pölyn määrän määrittämiseksi
|
|
Kokeellinen: Sarkoidoosista kärsivät potilaat
Bronkoalveolaarinen huuhtelu potilailla, jotka kärsivät sarkoidoosista
|
Bronkoalveolaarinen huuhtelu pölyn määrän määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä ero bronkoalveolaarisen huuhtelun pölytymisnopeuden välillä terveillä vapaaehtoisilla ja sarkoidoosista kärsivillä potilailla (analyysi optisella mikroskopialla, transmissioelektronimikroskoopilla ja mikroanalyysillä).
Aikaikkuna: Bronkoalveolaarisen huuhtelun menettely
|
Bronkoalveolaarisen huuhtelun menettely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarkoidoosista kärsivän potilaan bronkoalveolaarisen huuhtelun mineraalimäärän ja erityisestä ammatti- ja ympäristökyselystä saatujen tietojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sarkoidoosista kärsivän potilaan bronkoalveolaarisen huuhtelun mineraalimäärän ja biopsioiden patologisen tutkimuksen välinen korrelaatio (analyysi optisella mikroskopialla, transmissioelektronimikroskoopilla ja mikroanalyysillä).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Makrofagien pölyämisindeksin kiinnostus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Vincent, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINASARC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .