進行性心不全における幹細胞療法
2020年8月11日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
心臓内自己幹細胞注入は、除細動器（ICD）レシピエントによる最大薬物療法および体内除細動器に抵抗性の心不全患者の臨床転帰を改善する可能性があります
幹細胞療法は、内科療法に抵抗性の進行性心不全患者、除細動器を備えた体内電気除細動器 (ICD) のレシピエント、および心筋梗塞および冠動脈血行再建術の既往歴のある患者にとっては、選択療法となる可能性があります。
これらの患者は、心臓再同期療法 (CRT) を受ける適応がなく、心不全が悪化し、冠動脈疾患の症状が現れる可能性があります。
この研究では、選択した 30 人の患者を連続して評価し、心不全の NYHA クラス、入院率、心エコー左心室機能の改善、幹細胞の胸腔内注入による治療後の狭心症の減少との関連性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- 募集
- Raffaele Marfella
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コンタクト：
- Raffaele Marfella, MD, PhD
- 電話番号：+39 0810815665110
- メール：raffaele.marfella@unicampania.it
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コンタクト：
- Celestino Sardu, MD, MSc, PhD
- 電話番号：+393336664543
- メール：drsarducele@gmail.com
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Naples、イタリア、80131
- 募集
- Celestino Sardu
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コンタクト：
- Raffaele Marfella
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Napoli、イタリア
- 募集
- Celestino Sardu
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コンタクト：
- Raffaele Marfella
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患後の心不全、最大の薬物療法に難治性、以前の冠動脈外科的血行再建術。
除外基準:
- 炎症性慢性疾患、腫瘍性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幹細胞注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NYHAクラスアップ
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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入院率の低下
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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怒りの症状の軽減
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。