Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelleterapi ved avanceret hjertesvigt

11. august 2020 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Intrakardial autolog stamcelleinfusion kan forbedre kliniske resultater hos hjertesvigtpersoner, der er modstandsdygtige over for maksimal lægemiddelterapi og intern cardioverter med en defibrillator (ICD)-modtagere

stamcelleterapi kan være en valgterapi for patienter med fremskreden hjertesvigt, der er refraktære over for medicinsk terapi, intern cardiovertor med en defibrillator (ICD) modtagere og en tidligere historie med myokardieinfarkt og koronar arterie revaskularisering. Disse patienter kan, uden indikation for at modtage en kardial resynkroniseringsterapi (CRT), have en forværring af hjertesvigt og symptomer på koronararteriesygdom. I denne undersøgelse har vi evalueret i fortløbende 30 udvalgte patienter forbedringen i svigtende hjerte NYHA-klasse, hospitalsindlæggelsesfrekvens, ekkokardiografisk venstre ventrikelfunktionalitet og forbundet med reduktion af angina efter en behandling med stamceller intra thorax infusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertesvigt efter koronararteriesygdom, refraktær over for maksimal medicinsk terapi, tidligere koronararteriekirurgisk revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske kroniske sygdomme, neoplastiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: infusion af stamceller
Medicin: infusion af stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA klasse forbedring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
reduktion af indlæggelsesraten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
reduktion af angorsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (SKØN)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8.2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner