Terapia con células madre en la insuficiencia cardíaca avanzada
11 de agosto de 2020 actualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
La infusión intracardíaca de células madre autólogas podría mejorar los resultados clínicos en pacientes con problemas cardíacos refractarios a la terapia farmacológica máxima y receptores de cardioversor interno con desfibrilador (DCI)
La terapia con células madre puede ser una terapia de elección para los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que no responden a la terapia médica, los receptores de un cardioversor interno con desfibrilador (DCI) y un historial previo de infarto de miocardio y revascularización de la arteria coronaria.
Estos pacientes, sin indicación para recibir una terapia de resincronización cardíaca (TRC), pueden tener un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y síntomas de enfermedad arterial coronaria.
En este estudio hemos evaluado en 30 pacientes consecutivos seleccionados la mejoría en la clase NYHA de insuficiencia cardíaca, la tasa de hospitalización, la funcionalidad ecocardiográfica del ventrículo izquierdo y la reducción asociada a la angina de pecho después de un tratamiento con infusión intratorácica de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- Reclutamiento
- Raffaele Marfella
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Contacto:
- Raffaele Marfella, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 0810815665110
- Correo electrónico: raffaele.marfella@unicampania.it
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Contacto:
- Celestino Sardu, MD, MSc, PhD
- Número de teléfono: +393336664543
- Correo electrónico: drsarducele@gmail.com
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Celestino Sardu
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Contacto:
- Raffaele Marfella
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Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Celestino Sardu
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Contacto:
- Raffaele Marfella
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardiaca posterior a enfermedad de las arterias coronarias, refractaria a la terapia médica máxima, revascularización quirúrgica de las arterias coronarias previa.
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas inflamatorias, enfermedades neoplásicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: infusión de células madre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de clase NYHA
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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reducción de la tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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reducción de los síntomas de angor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8.2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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