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Terapia con cellule staminali nell'insufficienza cardiaca avanzata

11 agosto 2020 aggiornato da: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

L'infusione intracardiaca di cellule staminali autologhe può migliorare gli esiti clinici nei soggetti con scompenso cardiaco refrattari alla terapia farmacologica massimale e ai destinatari di cardioverter interno con defibrillatore (ICD)

la terapia con cellule staminali può essere una terapia di scelta per i pazienti con scompenso cardiaco avanzato refrattari alla terapia medica, cardiovertori interni con defibrillatore (ICD) e una precedente storia di infarto del miocardio e rivascolarizzazione dell'arteria coronaria. Questi pazienti, senza indicazione a ricevere una terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT), possono presentare un peggioramento dell'insufficienza cardiaca e sintomi di malattia coronarica. In questo studio abbiamo valutato in 30 pazienti selezionati consecutivi il miglioramento della classe NYHA dello scompenso cardiaco, del tasso di ospedalizzazione, della funzionalità del ventricolo sinistro ecocardiografico e associato alla riduzione dell'angina dopo un trattamento con infusione intratoracica di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Celestino Sardu
        • Contatto:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Italia
        • Reclutamento
        • Celestino Sardu
        • Contatto:
          • Raffaele Marfella

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scompenso cardiaco post coronaropatia, refrattario alla terapia medica massimale, precedente rivascolarizzazione chirurgica dell'arteria coronarica.

Criteri di esclusione:

  • malattie infiammatorie croniche, malattie neoplastiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: infusione di cellule staminali
Droga: infusione di cellule staminali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della classe NYHA
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
riduzione del tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
riduzione dei sintomi di angor
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8.2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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