Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia komórkami macierzystymi w zaawansowanej niewydolności serca

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wewnątrzsercowy wlew autologicznych komórek macierzystych może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów z niewydolnym sercem, opornych na maksymalną farmakoterapię i pacjentów z wewnętrznym kardiowerterem z defibrylatorem (ICD)

terapia komórkami macierzystymi może być terapią z wyboru dla pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca opornych na leczenie farmakologiczne, biorców wewnętrznego kardiowertera z defibrylatorem (ICD) oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego i rewaskularyzacji tętnic wieńcowych. U tych pacjentów bez wskazań do terapii resynchronizującej (CRT) może dojść do nasilenia niewydolności serca i objawów choroby wieńcowej. W badaniu tym ocenialiśmy u kolejnych 30 wybranych pacjentów poprawę w klasie niewydolności serca NYHA, częstość hospitalizacji, echokardiograficzną czynność lewej komory oraz związaną z redukcją dusznicy bolesnej po leczeniu komórkami macierzystymi we wlewie do klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewydolność serca po chorobie wieńcowej, oporna na maksymalne leczenie farmakologiczne, przebyta rewaskularyzacja chirurgiczna tętnic wieńcowych.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe choroby zapalne, choroby nowotworowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: infuzja komórek macierzystych
Lek: infuzja komórek macierzystych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa klasy NYHA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
zmniejszenie częstości hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
zmniejszenie objawów angoru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8.2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj