Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stamcelleterapi ved avansert hjertesvikt

11. august 2020 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Intrakardial autolog stamcelleinfusjon kan forbedre kliniske resultater hos sviktende hjertepasienter som er motstandsdyktige mot maksimal medikamentell terapi og intern kardioverter med defibrillator (ICD) mottakere

stamcelleterapi kan være en valgterapi for pasienter med avansert hjertesvikt som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling, intern kardiovertor med en defibrillator (ICD)-mottakere og en tidligere historie med hjerteinfarkt og koronar revaskularisering. Disse pasientene kan, uten indikasjon for å motta hjerteresynkroniseringsterapi (CRT), ha en forverring av hjertesvikt og symptomer på koronarsykdom. I denne studien har vi evaluert i påfølgende 30 utvalgte pasienter forbedringen i sviktende hjerte NYHA-klasse, sykehusinnleggelsesfrekvens, ekkokardiografisk venstre ventrikkelfunksjonalitet og assosiert med reduksjon av angina etter behandling med stamceller intra thorax infusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Celestino Sardu
        • Ta kontakt med:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Italia
        • Rekruttering
        • Celestino Sardu
        • Ta kontakt med:
          • Raffaele Marfella

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertesvikt etter koronararteriesykdom, motstandsdyktig mot maksimal medisinsk behandling, tidligere koronararteriekirurgisk revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske kroniske sykdommer, neoplastiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: infusjon av stamceller
Legemiddel: infusjon av stamceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA klasse forbedring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
reduksjon i sykehusinnleggelsesraten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
reduksjon i angorsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8.2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på infusjon av stamceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere