Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kmenovými buňkami u pokročilého srdečního selhání

11. srpna 2020 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Intrakardiální infuze autologních kmenových buněk může zlepšit klinické výsledky u pacientů se selháním srdce refrakterních na maximální medikamentózní terapii a příjemci interního kardioverteru s defibrilátorem (ICD)

léčba kmenovými buňkami může být volenou terapií pro pacienty s pokročilým srdečním selháním refrakterním na medikamentózní terapii, s interním kardiovertorem s defibrilátorem (ICD) a s předchozí anamnézou infarktu myokardu a revaskularizace koronárních tepen. Tito pacienti bez indikace k léčbě srdeční resynchronizační terapií (CRT) mohou mít zhoršení srdečního selhání a příznaky onemocnění koronárních tepen. V této studii jsme hodnotili u po sobě jdoucích 30 vybraných pacientů zlepšení třídy NYHA selhávajícího srdce, počet hospitalizací, echokardiografickou funkčnost levé komory a související se snížením anginy pectoris po léčbě intrathorakální infuzí kmenovými buňkami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční selhání po onemocnění koronárních tepen, refrakterní na maximální medikamentózní terapii, předchozí chirurgická revaskularizace na koronární tepně.

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivá chronická onemocnění, neoplastická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: infuze kmenových buněk
Lék: infuze kmenových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení třídy NYHA
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
snížení počtu hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
snížení angorických příznaků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8.2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na infuze kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit