진행성 심부전 환자의 줄기세포 치료
2020년 8월 11일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
심장 내 자가 줄기 세포 주입은 최대 약물 요법 및 제세동기를 사용한 내부 심장율동전환기(ICD) 수혜자에게 불응하는 심장 기능 저하 피험자의 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
줄기 세포 요법은 약물 요법에 반응하지 않는 진행성 심부전 환자, 제세동기가 있는 내부 심장율동전환기(ICD) 수용자, 심근 경색 및 관상 동맥 재관류술의 이전 병력이 있는 환자를 위한 선택 요법일 수 있습니다.
심장 재동기화 요법(CRT)을 받을 적응증이 없는 이러한 환자는 심부전 악화 및 관상 동맥 질환 증상을 보일 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 연속적으로 30명의 선택된 환자를 대상으로 실패한 심장 NYHA 클래스, 입원율, 심초음파 좌심실 기능의 개선 및 흉부 내 줄기 세포 주입 치료 후 협심증 감소와 관련하여 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- 모병
- Raffaele Marfella
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연락하다:
- Raffaele Marfella, MD, PhD
- 전화번호: +39 0810815665110
- 이메일: raffaele.marfella@unicampania.it
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연락하다:
- Celestino Sardu, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +393336664543
- 이메일: drsarducele@gmail.com
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Celestino Sardu
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연락하다:
- Raffaele Marfella
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Celestino Sardu
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연락하다:
- Raffaele Marfella
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환 후 심부전, 최대 약물 치료에 불응, 이전 관상 동맥 외과적 혈관 재생술.
제외 기준:
- 염증성 만성 질환, 신생물성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기 세포 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NYHA 등급 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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입원율 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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분노 증상 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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