Kantasoluterapia pitkälle edenneessä sydämen vajaatoiminnassa
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Sydämensisäinen autologisten kantasolujen infuusio voi parantaa kliinisiä tuloksia heikentävillä sydänpotilailla, jotka eivät kestä maksimaalista lääkehoitoa ja sisäistä kardioverteria defibrillaattorilla (ICD)
Kantasoluterapia voi olla vaihtoehto hoitoon edenneille sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka eivät kestä lääkehoitoa, joilla on sisäinen kardiovertoija defibrillaattorilla (ICD) ja joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja sepelvaltimon revaskularisaatio.
Näillä potilailla sydämen vajaatoiminnan paheneminen ja sepelvaltimotaudin oireet voivat ilmaantua ilman indikaatiota saada sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT).
Tässä tutkimuksessa olemme arvioineet peräkkäisellä 30 valitulla potilaalla sydämen vajaatoiminnan paranemista NYHA-luokissa, sairaalahoitotiheyttä, kaikukardiografista vasemman kammion toimintaa ja liittyvää angina pectoriksen vähenemiseen rintakehänsisäisen infuusion kantasoluhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Raffaele Marfella
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Marfella, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0810815665110
- Sähköposti: raffaele.marfella@unicampania.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Celestino Sardu, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +393336664543
- Sähköposti: drsarducele@gmail.com
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Celestino Sardu
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Marfella
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Celestino Sardu
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Marfella
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta sepelvaltimotaudin jälkeinen, maksimaaliselle lääkehoidolle vastustuskykyinen, aiempi sepelvaltimokirurginen revaskularisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset krooniset sairaudet, neoplastiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kantasoluinfuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NYHA-luokan parannus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
sairaalahoitoasteen aleneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
angor-oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8.2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .