Terapia com células-tronco na insuficiência cardíaca avançada
11 de agosto de 2020 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
A infusão intracardíaca de células-tronco autólogas pode melhorar os resultados clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca refratários à terapia medicamentosa máxima e receptores de cardioversor interno com desfibrilador (CDI)
a terapia com células-tronco pode ser uma terapia de escolha para pacientes com insuficiência cardíaca avançada refratários à terapia médica, receptores de cardioversor interno com desfibrilador (CDI) e história prévia de infarto do miocárdio e revascularização da artéria coronária.
Esses pacientes, sem indicação de terapia de ressincronização cardíaca (TRC), podem apresentar piora da insuficiência cardíaca e sintomas de doença arterial coronariana.
Neste estudo avaliamos em 30 pacientes consecutivos selecionados a melhora na insuficiência cardíaca classe NYHA, taxa de hospitalização, funcionalidade ecocardiográfica do ventrículo esquerdo e associada à redução da angina após tratamento com infusão intratorácica de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- Recrutamento
- Raffaele Marfella
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Contato:
- Raffaele Marfella, MD, PhD
- Número de telefone: +39 0810815665110
- E-mail: raffaele.marfella@unicampania.it
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Contato:
- Celestino Sardu, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: +393336664543
- E-mail: drsarducele@gmail.com
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Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Celestino Sardu
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Contato:
- Raffaele Marfella
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Napoli, Itália
- Recrutamento
- Celestino Sardu
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Contato:
- Raffaele Marfella
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca pós-doença da artéria coronária, refratária à terapia medicamentosa máxima, revascularização cirúrgica da artéria coronária prévia.
Critério de exclusão:
- doenças crônicas inflamatórias, doenças neoplásicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: infusão de células-tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria da classe NYHA
Prazo: 12 meses
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12 meses
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redução na taxa de hospitalização
Prazo: 12 meses
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12 meses
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redução dos sintomas de angor
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8.2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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