Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őssejtterápia előrehaladott szívelégtelenség esetén

2020. augusztus 11. frissítette: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Az intrakardiális autológ őssejt-infúzió javíthatja a klinikai eredményeket olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség nem reagál a maximális gyógyszeres terápiára és a defibrillátoros (ICD) belső kardioverterre

Az őssejtterápia választható terápia lehet olyan előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik nem reagálnak az orvosi terápiára, defibrillátorral (ICD) ellátott belső kardioverterrel rendelkeznek, és akiknek a kórtörténetében szívinfarktus és koszorúér revaszkularizáció szerepel. Ezeknél a betegeknél a szív-reszinkronizációs terápia (CRT) alkalmazása nélkül súlyosbodhat a szívelégtelenség és a koszorúér-betegség tünetei. Ebben a vizsgálatban egymást követő 30 kiválasztott betegen értékeltük a szívelégtelenség NYHA osztályának javulását, a kórházi kezelések arányát, az echokardiográfiás bal kamra működését, és az angina csökkenésével összefüggést az őssejt-kezelést követően intrathoracalis infúzióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80138
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Celestino Sardu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Olaszország
        • Toborzás
        • Celestino Sardu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raffaele Marfella

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívelégtelenség poszt koszorúér-betegség, refrakter a maximális gyógyszeres kezelésre, korábbi koszorúér műtéti revaszkularizáció.

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos krónikus betegségek, daganatos betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: őssejt infúzió
Drog: őssejt infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NYHA osztályjavulás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a kórházi kezelés arányának csökkenése
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
az angor tüneteinek csökkentése
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8.2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a őssejt infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel