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Stammzellentherapie bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz

11. August 2020 aktualisiert von: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Die intrakardiale Infusion autologer Stammzellen kann die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern, die auf eine maximale medikamentöse Therapie und Empfänger von internen Kardiovertern mit einem Defibrillator (ICD) nicht ansprechen

Stammzellentherapie kann eine Therapie der Wahl für Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz sein, die auf eine medikamentöse Therapie nicht ansprechen, Empfänger eines internen Kardiovertors mit einem Defibrillator (ICD) und eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt und Koronararterienrevaskularisation haben. Bei diesen Patienten ohne Indikation für eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) können eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz und Symptome einer koronaren Herzkrankheit auftreten. In dieser Studie haben wir bei aufeinanderfolgenden 30 ausgewählten Patienten die Verbesserung der NYHA-Klasse bei Herzinsuffizienz, der Hospitalisierungsrate, der echokardiographischen Funktionalität des linken Ventrikels und der damit verbundenen Verringerung der Angina pectoris nach einer Behandlung mit intrathorakaler Infusion von Stammzellen bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • Celestino Sardu
        • Kontakt:
          • Raffaele Marfella

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz nach koronarer Herzkrankheit, refraktär gegenüber maximaler medikamentöser Therapie, frühere koronare chirurgische Revaskularisation.

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche chronische Erkrankungen, neoplastische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stammzelleninfusion
Arzneimittel: Stammzelleninfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der NYHA-Klasse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Reduzierung der Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Verringerung der Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8.2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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