長期尿管ステント留置術の評価
2019年1月30日 更新者：Patrick Betschart、Cantonal Hospital of St. Gallen
長期尿管ステント留置術: ステント関連罹患率、関連費用、およびバイオフィルムの影響の評価
この研究は、長期的な設定で尿管ステントのバイオ フィルムのさまざまな側面を分析するために実行されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、長期設定におけるステント関連罹患率の全スペクトルに対する尿管ステントのバイオフィルムの影響をよりよく理解するために行われます。
さらに、この試験は、苦情の発生率、合併症の発生、およびそれらの経済的側面の概要を示すことを目的としています。
長期尿管ステント留置に関連する罹患率に対するバイオフィルムの影響が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St. Gallen、スイス
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
KSSGの泌尿器科で、入院患者または外来患者の設定で定期的な変更を受けている長期留置尿管ステントを有する患者。
説明
包含基準:
- -定期的な変更を受けている長期留置尿管ステント（最低2か月）の患者
- インフォームドコンセント
- 担当患者
除外基準:
- 進行中の治療: OAB、LUTS、尿失禁、慢性前立腺炎、慢性骨盤痛症候群
- 不十分な語学力
- 認知制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期尿管ステント留置患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿管ステントの総バイオフィルム量
時間枠：ステント抜去・交換時期：前回のステント挿入・交換から3ヶ月（範囲2～4ヶ月）
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ステント抜去・交換時期：前回のステント挿入・交換から3ヶ月（範囲2～4ヶ月）
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尿管ステント症状アンケート (USSQ) を使用した罹患率の評価
時間枠：ステント抜去・交換日：前回のステント挿入・交換から3ヶ月（範囲2～4ヶ月）
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ステント抜去・交換日：前回のステント挿入・交換から3ヶ月（範囲2～4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿培養
時間枠：ステント挿入後2～6ヶ月
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ステント挿入後2～6ヶ月
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ステント表面の細菌数、該当する場合は 2 つの留置ステントの細菌数
時間枠：ステント挿入後2～6ヶ月
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ステント挿入後2～6ヶ月
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：ステント挿入後2～6ヶ月
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ステント挿入後2～6ヶ月
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合併症から生じる費用の評価
時間枠：ステント挿入後2～6ヶ月
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CTCAE v4.0 によって評価された合併症
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ステント挿入後2～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Betschart, Dr. med.、Department of Urology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。