Valutazione dello stenting ureterale a lungo termine
30 gennaio 2019 aggiornato da: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen
Stent ureterale a lungo termine: valutazione della morbilità associata allo stent, dei costi associati e dell'impatto dei biofilm
Questo studio viene eseguito per analizzare vari aspetti dei biofilm sugli stent ureterali in un contesto a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio viene eseguito per fornire una migliore comprensione dell'influenza dei biofilm sugli stent ureterali sull'intero spettro di morbilità associata allo stent in un contesto a lungo termine.
Inoltre, il processo ha lo scopo di fornire una panoramica dell'incidenza dei reclami, dell'insorgenza di complicanze e dei loro aspetti economici.
Viene valutata l'influenza dei biofilm sulla morbilità associata allo stenting ureterale a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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St. Gallen, Svizzera
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con stent ureterale a permanenza a lungo termine sottoposti a modifiche regolari in regime di ricovero o ambulatoriale presso il dipartimento di urologia di KSSG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stent ureterale a permanenza a lungo termine (minimo 2 mesi) sottoposti a modifiche regolari
- Consenso informato
- pazienti responsabili
Criteri di esclusione:
- terapia in corso: OAB, LUTS, incontinenza urinaria, prostatite cronica, sindrome da dolore pelvico cronico
- competenze linguistiche insufficienti
- limitazione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con stent ureterale a lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Massa totale del biofilm sugli stent ureterali
Lasso di tempo: Tempo di rimozione/sostituzione dello stent: tre mesi (intervallo 2-4 mesi) dall'ultimo inserimento/sostituzione dello stent
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Tempo di rimozione/sostituzione dello stent: tre mesi (intervallo 2-4 mesi) dall'ultimo inserimento/sostituzione dello stent
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Valutazione della morbilità utilizzando il questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ)
Lasso di tempo: Giorno della rimozione/sostituzione dello stent: tre mesi (intervallo 2-4 mesi) dall'ultimo inserimento/sostituzione dello stent
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Giorno della rimozione/sostituzione dello stent: tre mesi (intervallo 2-4 mesi) dall'ultimo inserimento/sostituzione dello stent
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coltura delle urine
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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Numero di batteri sulla superficie dello stent, se applicabile numero di batteri su due stent a permanenza
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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Valutazione dei costi derivanti da complicanze
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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complicanze valutate da CTCAE v4.0
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2-6 mesi dopo l'inserimento dello stent
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTU 16.011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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