Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af langvarig ureterstenting

30. januar 2019 opdateret af: Patrick Betschart, Cantonal Hospital of St. Gallen

Langvarig Ureteral Stenting: Vurdering af Stent-associeret morbiditet, associerede omkostninger og virkning af biofilm

Denne undersøgelse udføres for at analysere forskellige aspekter af biofilm på ureterale stenter i en langsigtet sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført for at give en bedre forståelse af biofilms indflydelse på ureterale stenter på hele spektret af stent-associeret morbiditet i en langsigtet sammenhæng.

Derudover skal forsøget give et overblik over forekomsten af ​​klager, forekomsten af ​​komplikationer og deres økonomiske aspekter.

Biofilms indflydelse på morbiditeten forbundet med langvarig ureteral stenting vurderes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz
        • Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langtidsindlagt ureteral stent, der gennemgår regelmæssige ændringer i en indlagt eller ambulant setting på urologisk afdeling på KSSG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med langvarig indlagt ureteral stent (minimum 2 måneder), der gennemgår regelmæssige ændringer
  • Informeret samtykke
  • ansvarlige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende behandling: OAB, LUTS, urininkontinens, kronisk prostatitis, kronisk bækkensmertesyndrom
  • utilstrækkelige sprogkundskaber
  • kognitiv begrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med langvarig ureteral stent
Andet: Stentundersøgelse, urinanalyse, USSQ spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total biofilmmasse på ureterale stenter
Tidsramme: Tidspunkt for stentfjernelse/-skift: tre måneder (interval 2-4 måneder) efter sidste stentindsættelse/-skift
Tidspunkt for stentfjernelse/-skift: tre måneder (interval 2-4 måneder) efter sidste stentindsættelse/-skift
Vurdering af morbiditet ved hjælp af Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Tidsramme: Dag for stentfjernelse/-skift: tre måneder (interval 2-4 måneder) efter sidste stentindsættelse/-skift
Dag for stentfjernelse/-skift: tre måneder (interval 2-4 måneder) efter sidste stentindsættelse/-skift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkultur
Tidsramme: 2-6 måneder efter stentindsættelse
2-6 måneder efter stentindsættelse
Antal bakterier på stentens overflade, hvis relevant antal bakterier på to faste stenter
Tidsramme: 2-6 måneder efter stentindsættelse
2-6 måneder efter stentindsættelse
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 2-6 måneder efter stentindsættelse
2-6 måneder efter stentindsættelse
Vurdering af omkostninger som følge af komplikationer
Tidsramme: 2-6 måneder efter stentindsættelse
komplikationer vurderet af CTCAE v4.0
2-6 måneder efter stentindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Betschart, Dr. med., Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU 16.011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig indbygget Ureteral Stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner